Effekten af ​​START-Play-programmet for spædbørn med neuromotoriske lidelser (START-Play)

Indstilling: Forskningen vil finde sted i spædbørns hjem og deres familier i Pennsylvania, Delaware, Washington og Virginia.

Prøve: Der vil være cirka 140 spædbørn med neuromotoriske lidelser, der fuldfører deltagelse i denne undersøgelse, begyndende i en alder af 7 til 16 måneder, såvel som deres familier og interventionister. Spædbørn vil have store motoriske forsinkelser, men være i stand til at sidde oprejst i mindst 3 sekunder, når de rekrutteres til deltagelse.

Intervention: Sitting Together And Reaching To Play (START-Play) er en intervention til spædbørn med motorisk dysfunktion eller forsinkelse, hvor fysioterapeuter besøger barnets hjem for at målrette arbejdet med placering, rækkevidde og problemløsning. Terapeuten besøger hjemmet to gange ugentligt i 3 måneder. Under disse besøg arbejder terapeuter og familier sammen om at give intensive, individualiserede, daglige aktiviteter for at fremme det at nå og sidde gennem små trin af udfordring og støtte til disse færdigheder, som derefter bliver byggestenene til motorisk-baseret problemløsning. Mere specifikt fokuserer interventionen på selvinitierede, målrettede bevægelser for at opbygge orientering og opmærksomhed på objekter, samtidig med at man lærer grundlæggende sammenhænge mellem årsag og virkning. Spædbørn og familier i indsatsgruppen vil modtage denne intervention ud over deres sædvanlige tidlige indsats.

Forskningsdesign og -metoder: Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor spædbørn og deres familier tilfældigt tildeles interventionsgruppen (START-Play ud over sædvanlige tjenester) eller kontrolgruppen (sædvanlige tidlige interventionstjenester), stratificeret efter sværhedsgrad af neuromotorisk lidelse. Der vil være seks målesessioner i løbet af den 12-ugers interventionsperiode, efterfulgt af vurderinger under 1-, 3- og 9-måneders opfølgningsbesøg. Undersøgelsen har til formål at bestemme effektiviteten af ​​interventionen på at sidde og nå (proksimale udfald) og motoriske problemløsningsevner (proksimalt udfald på længere sigt), som antages at tjene som mediatorer til de mere distale resultater af global kognitiv udvikling og parathed til at lære. Efterforskerne vil også undersøge troskaben ved implementering for at identificere forhold, der understøtter troskab og resultater, samt identificere andre modererende faktorer relateret til barnet (lidelsens sværhedsgrad, helbred, alder, kognitive færdigheder ved indrejse), familie (socioøkonomisk status, hjemmemiljø). ), eller tjenester (implementeringstro, andre tjenester, der leveres til børn) for at udforske forandringer over tid.

Kontroltilstand: Spædbørn og deres familier i kontroltilstanden vil fortsat modtage deres almindelige del C tidlige interventionstjenester.

Nøglemål: Primære resultatmål i undersøgelsen inkluderer grovmotorisk funktionsmål og en observationel måling af legetøjskontakter til at sidde og række ud, og individuelle og vækstudviklingsindikatorer (tidlig problemløsningsindikator) og Bayley-skalaer for spædbørns- og småbørnsudvikling - tredje Udgave til problemløsning og global udvikling. Sekundære foranstaltninger omfatter yderligere foranstaltninger for postural kontrol og rækkevidde, børne- og familiekarakteristika og troskab i implementeringen (logfiler og tjekliste).

Dataanalytisk strategi: Efterforskerne vil bruge lineær blandet modellering (LMM) til at bestemme effektiviteten af ​​interventionen på børns resultater. Parallel procesvækstmodellering inden for en strukturel ligningsmodelleringsramme vil blive brugt til at undersøge, om forbedringer i at sidde og nå er mediatorer, der fører til forbedringer i problemløsning, som så er en mediator, der fører til langsigtet global kognitiv udvikling. LMM vil også blive brugt til at undersøge modererende variabler samt sekundære motoriske udfald.