Эффективность программы START-Play для детей раннего возраста с нейромоторными расстройствами (START-Play)

Место проведения: исследование будет проходить в домах младенцев и их семей в Пенсильвании, Делавэре, Вашингтоне и Вирджинии.

Образец: В этом исследовании примут участие около 140 младенцев с нейромоторными нарушениями, начиная с возраста от 7 до 16 месяцев, а также их семьи и интервенты. У младенцев будет задержка крупной моторики, но они смогут сидеть с опорой не менее 3 секунд, когда их привлекут к участию.

Вмешательство: «Сидим вместе и тянемся, чтобы играть» (START-Play) — это вмешательство для младенцев с двигательной дисфункцией или задержкой, при котором физиотерапевты посещают ребенка дома, чтобы целенаправленно работать над поиском места, дотягиванием и решением проблем. Терапевт посещает дом два раза в неделю в течение 3 месяцев. Во время этих посещений терапевты и семьи работают вместе, чтобы обеспечить интенсивные, индивидуальные, ежедневные занятия, чтобы продвинуться вперед и сидеть с небольшими приращениями задач и поддержкой этих навыков, которые затем становятся строительными блоками для решения двигательных проблем. В частности, вмешательство фокусируется на самостоятельных, целенаправленных движениях, направленных на формирование ориентации и внимания к объектам, при изучении основных причинно-следственных связей. Младенцы и семьи в группе вмешательства получат это вмешательство в дополнение к их обычным услугам раннего вмешательства.

Дизайн и методы исследования. В этом исследовании будет использоваться рандомизированное контролируемое исследование, в котором младенцы и их семьи случайным образом распределяются в группу вмешательства (START-Play в дополнение к обычным услугам) или контрольную группу (обычные услуги раннего вмешательства), стратифицированные по степени тяжести нейромоторное расстройство. Будет проведено шесть сеансов измерения в течение 12-недельного периода вмешательства, после чего будут проведены оценки во время контрольных посещений через 1, 3 и 9 месяцев. Исследование направлено на определение эффективности вмешательства в отношении навыков сидения и дотягивания рук (ближайшие результаты) и моторных навыков решения проблем (долгосрочный ближайший результат), которые, как предполагается, служат посредниками для более отдаленных результатов глобального когнитивного развития и готовность учиться. Исследователи также изучат достоверность реализации, чтобы определить условия, поддерживающие достоверность и результаты, а также выявить другие смягчающие факторы, связанные с ребенком (тяжесть расстройства, здоровье, возраст, когнитивные навыки при поступлении), семьей (социально-экономический статус, домашняя обстановка). ) или услуги (верность реализации, другие услуги, предоставляемые ребенку) для изучения изменений с течением времени.

Контрольное состояние: Младенцы и их семьи в контрольном состоянии будут продолжать получать обычные услуги раннего вмешательства по части C.

Ключевые показатели: Первичные показатели результатов в исследовании включают показатель общей двигательной функции и наблюдательный показатель контактов с игрушкой для сидения и дотягивания, а также индикаторы индивидуального развития и роста (индикатор раннего решения проблем) и шкалы Бейли развития младенцев и детей младшего возраста. Издание для решения проблем и глобального развития. Вторичные меры включают дополнительные меры контроля осанки и охвата, характеристики ребенка и семьи и точность выполнения (журналы и контрольный список).

Стратегия анализа данных. Исследователи будут использовать линейное смешанное моделирование (LMM) для определения эффективности вмешательства в отношении исходов у детей. Моделирование роста параллельных процессов в рамках моделирования структурных уравнений будет использоваться для изучения того, являются ли улучшения в сидении и дотягивании руками посредниками, ведущими к улучшению решения проблем, которое затем является посредником, ведущим к долгосрочному глобальному когнитивному развитию. LMM также будет использоваться для изучения модерирующих переменных, а также вторичных двигательных результатов.