Wirksamkeit des START-Play-Programms für Säuglinge mit neuromotorischen Störungen (START-Play)

Setting: Die Forschung wird in den Häusern von Säuglingen und ihren Familien in Pennsylvania, Delaware, Washington und Virginia stattfinden.

Stichprobe: Etwa 140 Säuglinge mit neuromotorischen Störungen werden die Teilnahme an dieser Studie abschließen, beginnend im Alter von 7 bis 16 Monaten, sowie ihre Familien und Interventionisten. Kleinkinder haben grobmotorische Verzögerungen, können aber mindestens 3 Sekunden lang aufrecht sitzen, wenn sie für die Teilnahme rekrutiert werden.

Intervention: Sitting Together And Reaching To Play (START-Play) ist eine Intervention für Säuglinge mit motorischer Dysfunktion oder Verzögerung, bei der Physiotherapeuten das Kind zu Hause besuchen, um gezielt an Standortbestimmung, Greifen und Problemlösung zu arbeiten. Der Therapeut besucht das Haus zweimal wöchentlich für 3 Monate. Während dieser Besuche arbeiten Therapeuten und Familien zusammen, um intensive, individualisierte, tägliche Aktivitäten anzubieten, um das Greifen und Sitzen durch kleine Schritte der Herausforderung und Unterstützung für diese Fähigkeiten voranzubringen, die dann zu den Bausteinen für motorbasierte Problemlösung werden. Genauer gesagt konzentriert sich die Intervention auf selbstinitiierte, zielgerichtete Bewegungen, um Orientierung und Aufmerksamkeit für Objekte aufzubauen, während grundlegende Zusammenhänge von Ursache und Wirkung erlernt werden. Säuglinge und Familien in der Interventionsgruppe erhalten diese Intervention zusätzlich zu ihren üblichen Frühinterventionsleistungen.

Forschungsdesign und Methoden: Diese Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie verwenden, in der Säuglinge und ihre Familien zufällig der Interventionsgruppe (START-Play zusätzlich zu den üblichen Leistungen) oder der Kontrollgruppe (übliche Frühinterventionsleistungen) zugeordnet werden, stratifiziert nach Schweregrad von neuromotorische Störung. Während des 12-wöchigen Interventionszeitraums finden sechs Messsitzungen statt, gefolgt von Bewertungen während der 1-, 3- und 9-monatigen Nachsorgeuntersuchungen. Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Intervention auf Sitzen und Greifen (proximale Ergebnisse) und motorische Problemlösungsfähigkeiten (längerfristige proximale Ergebnisse) zu bestimmen, von denen angenommen wird, dass sie als Vermittler zu den distaleren Ergebnissen der globalen kognitiven Entwicklung dienen und Bereitschaft zu lernen. Die Ermittler werden auch die Genauigkeit der Umsetzung untersuchen, um Bedingungen zu identifizieren, die die Genauigkeit und die Ergebnisse unterstützen, sowie andere moderierende Faktoren in Bezug auf das Kind (Schwere der Störung, Gesundheit, Alter, kognitive Fähigkeiten bei Eintritt), die Familie (sozioökonomischer Status, häusliche Umgebung) identifizieren ) oder Dienstleistungen (Umsetzungstreue, andere Dienstleistungen für das Kind) zur Untersuchung von Veränderungen im Laufe der Zeit.

Kontrollzustand: Säuglinge und ihre Familien im Kontrollzustand erhalten weiterhin ihre regulären Teil C-Frühinterventionsdienste.

Schlüsselmessungen: Zu den primären Ergebnismessungen in der Studie gehören die Grobmotorikfunktionsmessung und eine Beobachtungsmessung von Spielzeugkontakten zum Sitzen und Greifen sowie die Individual- und Wachstumsentwicklungsindikatoren (Indikator für frühe Problemlösung) und Bayley-Skalen der Säuglings- und Kleinkindentwicklung - Dritte Edition für Problemlösung und globale Entwicklung. Sekundäre Maßnahmen umfassen zusätzliche Maßnahmen zur posturalen Kontrolle und zum Greifen, zu kindlichen und familiären Merkmalen und zur Genauigkeit der Umsetzung (Protokolle und Checkliste).

Datenanalysestrategie: Die Ermittler werden lineare gemischte Modellierung (LMM) verwenden, um die Wirksamkeit der Intervention auf die Ergebnisse des Kindes zu bestimmen. Parallele Prozesswachstumsmodellierung innerhalb eines Strukturgleichungsmodellierungsrahmens wird verwendet, um zu untersuchen, ob Verbesserungen beim Sitzen und Greifen Mediatoren sind, die zu Verbesserungen bei der Problemlösung führen, was dann ein Mediator ist, der zu einer langfristigen globalen kognitiven Entwicklung führt. LMM wird auch verwendet, um moderierende Variablen sowie sekundäre motorische Ergebnisse zu untersuchen.