Eficacia del programa START-Play para bebés con trastornos neuromotores (START-Play)

Lugar: La investigación se llevará a cabo en los hogares de los bebés y sus familias en Pensilvania, Delaware, Washington y Virginia.

Muestra: Serán aproximadamente 140 infantes con trastornos neuromotores que completen la participación en este estudio, a partir de la edad de 7 a 16 meses, así como sus familias e intervencionistas. Los bebés tendrán retrasos en la motricidad gruesa, pero podrán sentarse apoyados durante al menos 3 segundos cuando sean reclutados para participar.

Intervención: sentarse juntos y estirarse para jugar (START-Play) es una intervención para bebés con disfunción o retraso motor en la que los fisioterapeutas visitan el hogar del niño para enfocarse en el trabajo de sentarse, alcanzar y resolver problemas. El terapeuta visita el hogar dos veces por semana durante 3 meses. Durante estas visitas, los terapeutas y las familias trabajan juntos para proporcionar actividades diarias intensivas e individualizadas para avanzar en alcanzar y sentarse a través de pequeños incrementos de desafío y apoyo para estas habilidades, que luego se convierten en los componentes básicos para la resolución de problemas basados ​​en la motricidad. Más específicamente, la intervención se enfoca en movimientos autoiniciados y dirigidos a un objetivo para generar orientación y atención a los objetos, mientras se aprenden las relaciones básicas de causa y efecto. Los bebés y las familias del grupo de intervención recibirán esta intervención además de sus servicios habituales de intervención temprana.

Diseño y métodos de investigación: este estudio utilizará un ensayo controlado aleatorio en el que los bebés y sus familias se asignan al azar al grupo de intervención (START-Play además de los servicios habituales) o al grupo de control (servicios habituales de intervención temprana), estratificados por gravedad de trastorno neuromotor. Habrá seis sesiones de medición durante el período de intervención de 12 semanas, seguidas de evaluaciones durante las visitas de seguimiento de 1, 3 y 9 meses. El estudio tiene como objetivo determinar la eficacia de la intervención en sentarse y alcanzar (resultados proximales) y habilidades motoras para resolver problemas (resultado proximal a más largo plazo), que se supone que sirven como mediadores para los resultados más distales del desarrollo cognitivo global y disposición para aprender. Los investigadores también explorarán la fidelidad de la implementación para identificar condiciones que respalden la fidelidad y los resultados, así como identificar otros factores moderadores relacionados con el niño (gravedad del trastorno, salud, edad, habilidad cognitiva al ingreso), familia (estado socioeconómico, entorno familiar). ) o servicios (fidelidad de la implementación, otros servicios proporcionados al niño) para explorar el cambio a lo largo del tiempo.

Condición de control: los bebés y sus familias en la condición de control continuarán recibiendo sus servicios regulares de intervención temprana de la Parte C.

Medidas clave: Las medidas de resultado primarias en el estudio incluyen la Medida de la función motora gruesa y una medida de observación de contactos de juguetes para sentarse y alcanzar, y los Indicadores de desarrollo individual y de crecimiento (Indicador de resolución temprana de problemas) y Escalas Bayley de desarrollo de bebés y niños pequeños - Tercera Edición para resolución de problemas y desarrollo global. Las medidas secundarias incluyen medidas adicionales de control postural y alcance, características del niño y la familia y fidelidad de la implementación (registros y lista de verificación).

Estrategia de análisis de datos: los investigadores utilizarán modelos mixtos lineales (LMM) para determinar la eficacia de la intervención en los resultados de los niños. Se utilizará un modelo de crecimiento de procesos paralelos dentro de un marco de modelo de ecuaciones estructurales para examinar si las mejoras en sentarse y estirarse son mediadores que conducen a mejoras en la resolución de problemas, que luego es un mediador que conduce al desarrollo cognitivo global a largo plazo. LMM también se utilizará para examinar las variables moderadoras, así como los resultados motores secundarios.