Werkzaamheid van het START-Play-programma voor baby's met neuromotorische stoornissen (START-Play)

Omgeving: Het onderzoek vindt plaats in de huizen van baby's en hun gezinnen in Pennsylvania, Delaware, Washington en Virginia.

Voorbeeld: er zullen ongeveer 140 baby's met neuromotorische stoornissen deelname aan dit onderzoek voltooien, beginnend op de leeftijd van 7 tot 16 maanden, evenals hun families en interventionisten. Baby's hebben grove motorische vertragingen, maar kunnen ten minste 3 seconden rechtop zitten wanneer ze worden gerekruteerd voor deelname.

Interventie: Samen zitten en reiken om te spelen (START-Play) is een interventie voor baby's met motorische disfunctie of achterstand waarbij fysiotherapeuten het huis van het kind bezoeken om gericht te werken aan zitten, reiken en probleemoplossing. De therapeut komt gedurende 3 maanden tweemaal per week bij u thuis. Tijdens deze bezoeken werken therapeuten en gezinnen samen om intensieve, geïndividualiseerde, dagelijkse activiteiten aan te bieden om reiken en zitten te bevorderen door middel van kleine stappen van uitdaging en ondersteuning voor deze vaardigheden, die vervolgens de bouwstenen worden voor het oplossen van motorische problemen. Meer specifiek richt de interventie zich op zelf geïnitieerde, doelgerichte bewegingen om oriëntatie en aandacht voor objecten op te bouwen, terwijl basisrelaties van oorzaak en gevolg worden geleerd. Baby's en gezinnen in de interventiegroep krijgen deze interventie bovenop hun gebruikelijke vroege interventiediensten.

Onderzoeksopzet en methoden: Deze studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin baby's en hun gezinnen willekeurig worden toegewezen aan de interventiegroep (START-Play naast de gebruikelijke diensten) of controlegroep (gebruikelijke vroege interventiediensten), gestratificeerd naar ernst van de neuromotorische stoornis. Er zullen zes meetsessies zijn tijdens de interventieperiode van 12 weken, gevolgd door beoordelingen tijdens follow-upbezoeken van 1, 3 en 9 maanden. Het doel van de studie is om de effectiviteit van de interventie te bepalen op zitten en reiken (proximale uitkomsten) en motorische probleemoplossende vaardigheden (proximale uitkomst op langere termijn), waarvan wordt verondersteld dat ze als mediatoren dienen voor de meer distale uitkomsten van globale cognitieve ontwikkeling en bereidheid om te leren. De onderzoekers zullen ook de getrouwheid van de implementatie onderzoeken om voorwaarden te identificeren die de trouw en resultaten ondersteunen, evenals andere modererende factoren die verband houden met het kind (ernst van de stoornis, gezondheid, leeftijd, cognitieve vaardigheid bij binnenkomst), familie (sociaaleconomische status, thuisomgeving) ), of diensten (getrouwheid van implementatie, andere diensten die aan het kind worden verleend) om veranderingen in de loop van de tijd te onderzoeken.

Controleconditie: Baby's en hun families in de controleconditie blijven hun reguliere Deel C vroege interventiediensten ontvangen.

Sleutelmaten: Primaire uitkomstmaten in het onderzoek zijn onder meer de Gross Motor Function Measure en een observationele meting van speelgoedcontacten voor zitten en reiken, en de Individual and Growth Development Indicators (Early Problem Solving Indicator) en Bayley Scales of Infant and Toddler Development -Third Editie voor het oplossen van problemen en wereldwijde ontwikkeling. Secundaire maatregelen omvatten aanvullende maatregelen van houdingsregulatie en reiken, kind- en gezinskenmerken en getrouwheid van de uitvoering (logboeken en checklist).

Data-analysestrategie: de onderzoekers zullen lineaire gemengde modellering (LMM) gebruiken om de doeltreffendheid van de interventie op de uitkomsten van het kind te bepalen. Parallelle procesgroeimodellering binnen een structureel vergelijkingsmodelleringskader zal worden gebruikt om te onderzoeken of verbeteringen in zitten en reiken bemiddelaars zijn die leiden tot verbeteringen in het oplossen van problemen, wat vervolgens een bemiddelaar is die leidt tot wereldwijde cognitieve ontwikkeling op de lange termijn. LMM zal ook worden gebruikt om modererende variabelen te onderzoeken, evenals secundaire motorische uitkomsten.