Účinnost programu START-Play pro kojence s neuromotorickými poruchami (START-Play)

Prostředí: Výzkum bude probíhat v domácnostech kojenců a jejich rodin v Pensylvánii, Delaware, Washingtonu a Virginii.

Vzorek: Účast v této studii bude přibližně 140 kojenců s neuromotorickými poruchami, počínaje věkem 7 až 16 měsíců, stejně jako jejich rodiny a intervence. Kojenci budou mít opožděnou hrubou motoriku, ale budou schopni sedět podepřená po dobu alespoň 3 sekund, když jsou přijati k účasti.

Intervence: Sedět spolu a hrát si (START-Play) je intervence pro kojence s motorickou dysfunkcí nebo zpožděním, kdy fyzioterapeuti navštěvují domov dítěte, aby se zaměřili na práci na sezení, dosahování a řešení problémů. Terapeut navštěvuje domov dvakrát týdně po dobu 3 měsíců. Během těchto návštěv terapeuti a rodiny spolupracují na poskytování intenzivních, individualizovaných, každodenních aktivit, které posílí dosahování a sezení prostřednictvím malých přírůstků výzvy a podpory těchto dovedností, které se pak stávají stavebními kameny pro motorické řešení problémů. Přesněji řečeno, intervence se zaměřuje na sebeiniciované, na cíl zaměřené pohyby k vybudování orientace a pozornosti k objektům, přičemž se učí základní vztahy příčiny a následku. Kojenci a rodiny v intervenční skupině obdrží tuto intervenci navíc k jejich obvyklým službám včasné intervence.

Design a metody výzkumu: Tato studie bude používat randomizovanou kontrolovanou studii, ve které jsou kojenci a jejich rodiny náhodně zařazeni do intervenční skupiny (START-Play kromě obvyklých služeb) nebo kontrolní skupiny (obvyklé služby rané intervence), stratifikované podle závažnosti neuromotorická porucha. Během 12týdenního intervenčního období proběhne šest měření, po nichž budou následovat hodnocení během 1-, 3- a 9měsíčních následných návštěv. Cílem studie je určit účinnost intervence na sezení a dosahování (proximální výsledky) a motoricky založené dovednosti řešení problémů (dlouhodobější proximální výsledek), o kterých se předpokládá, že budou sloužit jako zprostředkovatelé vzdálenějších výsledků globálního kognitivního vývoje a připravenost učit se. Vyšetřovatelé také prozkoumají věrnost implementace, aby identifikovali podmínky, které podporují věrnost a výsledky, stejně jako identifikují další moderující faktory související s dítětem (závažnost poruchy, zdraví, věk, kognitivní dovednosti při vstupu), rodinou (socioekonomický status, domácí prostředí). ), nebo služby (věrnost implementace, další služby poskytované dítěti) ke zkoumání změn v čase.

Kontrolní stav: Kojenci a jejich rodiny v kontrolovaném stavu budou nadále dostávat své pravidelné služby včasné intervence podle části C.

Klíčová opatření: Primární měřítka výsledků ve studii zahrnují měření hrubé motorické funkce a pozorovací měření kontaktů hračky pro sezení a dosahování a indikátory rozvoje jedince a růstu (ukazatel včasného řešení problémů) a Bayleyovy škály vývoje kojenců a batolat – třetí Edice pro řešení problémů a globální rozvoj. Sekundární opatření zahrnují dodatečná opatření posturální kontroly a dosahování, charakteristiky dítěte a rodiny a věrnost provádění (záznamy a kontrolní seznam).

Strategie analýzy dat: Výzkumníci použijí lineární smíšené modelování (LMM) ke stanovení účinnosti intervence na výsledky dětí. Paralelní modelování růstu procesů v rámci modelování strukturních rovnic bude použito ke zkoumání, zda zlepšení v sedu a dosahu jsou mediátory vedoucími ke zlepšení řešení problémů, které je pak mediátorem vedoucím k dlouhodobému globálnímu kognitivnímu rozvoji. LMM bude také použit ke zkoumání moderujících proměnných a také sekundárních motorických výsledků.