Skuteczność programu START-Play dla niemowląt z zaburzeniami neuromotorycznymi (START-Play)

Otoczenie: Badania będą miały miejsce w domach niemowląt i ich rodzin w Pensylwanii, Delaware, Waszyngtonie i Wirginii.

Próba: W badaniu weźmie udział około 140 niemowląt z zaburzeniami neuromotorycznymi, rozpoczynając w wieku od 7 do 16 miesięcy, wraz z rodzinami i interwencjonistami. Niemowlęta będą miały duże opóźnienia motoryczne, ale będą w stanie siedzieć podparte przez co najmniej 3 sekundy, kiedy zostaną zrekrutowane do udziału.

Interwencja: siedzenie razem i sięganie do zabawy (START-Play) to interwencja dla niemowląt z dysfunkcją ruchową lub opóźnieniem, podczas której fizjoterapeuci odwiedzają dom dziecka, aby skoncentrować się na pracy nad lokalizacją, sięganiem i rozwiązywaniem problemów. Terapeuta odwiedza dom 2 razy w tygodniu przez 3 miesiące. Podczas tych wizyt terapeuci i rodziny współpracują ze sobą, aby zapewnić intensywne, zindywidualizowane, codzienne zajęcia, aby osiągać postępy w sięganiu i siadaniu poprzez małe przyrosty wyzwania i wspierać te umiejętności, które następnie stają się budulcem do rozwiązywania problemów opartych na motoryce. Mówiąc dokładniej, interwencja koncentruje się na inicjowanych przez siebie, ukierunkowanych na cel ruchach, aby budować orientację i uwagę na przedmiotach, jednocześnie ucząc się podstawowych związków przyczynowo-skutkowych. Niemowlęta i rodziny w grupie interwencyjnej otrzymają tę interwencję jako dodatek do ich zwykłych usług wczesnej interwencji.

Projekt i metody badawcze: W tym badaniu zostanie wykorzystana randomizowana, kontrolowana próba, w której niemowlęta i ich rodziny są losowo przydzielane do grupy interwencyjnej (START-Play oprócz zwykłych usług) lub grupy kontrolnej (zwykłe usługi wczesnej interwencji), podzielonej według ciężkości zaburzenie neuromotoryczne. Podczas 12-tygodniowego okresu interwencji odbędzie się sześć sesji pomiarowych, po których nastąpią oceny podczas 1-, 3- i 9-miesięcznych wizyt kontrolnych. Badanie ma na celu określenie skuteczności interwencji w zakresie siadania i sięgania (wyniki proksymalne) oraz umiejętności rozwiązywania problemów opartych na ruchu (długoterminowy wynik proksymalny), co, jak przypuszcza się, ma służyć jako mediator w bardziej odległych wynikach globalnego rozwoju poznawczego i gotowość do nauki. Badacze zbadają również wierność wdrażania, aby zidentyfikować warunki, które wspierają wierność i wyniki, a także zidentyfikować inne czynniki moderujące związane z dzieckiem (powaga zaburzenia, stan zdrowia, wiek, zdolności poznawcze przy wejściu), rodziną (status społeczno-ekonomiczny, środowisko domowe). ) lub usługi (wierność realizacji, inne usługi świadczone dziecku) w celu zbadania zmian zachodzących w czasie.

Stan kontrolny: Niemowlęta i ich rodziny w stanie kontrolnym będą nadal otrzymywać regularne usługi wczesnej interwencji Części C.

Kluczowe pomiary: Główne pomiary wyników w badaniu obejmują pomiar funkcji motoryki dużej i pomiar obserwacyjny kontaktów zabawek do siedzenia i sięgania, a także wskaźniki rozwoju indywidualnego i wzrostu (wskaźnik wczesnego rozwiązywania problemów) oraz Bayley Scales of Infant and Toddler Development – ​​trzeci Edycja do rozwiązywania problemów i globalnego rozwoju. Środki drugorzędne obejmują dodatkowe środki kontroli postawy i sięgania, cechy dziecka i rodziny oraz wierność wykonania (dzienniki i lista kontrolna).

Strategia analizy danych: Badacze wykorzystają liniowe modelowanie mieszane (LMM) w celu określenia skuteczności interwencji w odniesieniu do wyników dziecka. Modelowanie rozwoju procesów równoległych w ramach modelowania równań strukturalnych zostanie wykorzystane do zbadania, czy poprawa w siedzeniu i sięganiu jest mediatorem prowadzącym do poprawy w rozwiązywaniu problemów, co z kolei jest mediatorem prowadzącym do długoterminowego globalnego rozwoju poznawczego. LMM zostanie również wykorzystany do zbadania zmiennych moderujących, a także drugorzędnych wyników motorycznych.