Effekten av START-Play-programmet för spädbarn med neuromotoriska störningar (START-Play)

Inställning: Forskningen kommer att äga rum i hemmen för spädbarn och deras familjer i Pennsylvania, Delaware, Washington och Virginia.

Prov: Det kommer att finnas cirka 140 spädbarn med neuromotoriska störningar som slutför deltagandet i denna studie, med början i åldern 7 till 16 månader, såväl som deras familjer och interventionister. Spädbarn kommer att ha stora motoriska förseningar men kan sitta upprätthållna i minst 3 sekunder när de rekryteras för deltagande.

Intervention: Sitting Together And Reaching To Play (START-Play) är en intervention för spädbarn med motorisk dysfunktion eller försening där fysioterapeuter besöker barnets hem för att fokusera arbetet med att placera, nå och lösa problem. Terapeuten besöker hemmet två gånger i veckan under 3 månader. Under dessa besök arbetar terapeuter och familjer tillsammans för att tillhandahålla intensiva, individualiserade, dagliga aktiviteter för att främja att nå och sitta genom små steg av utmaning och stöd för dessa färdigheter, som sedan blir byggstenarna för motorisk problemlösning. Mer specifikt fokuserar interventionen på självinitierade, målinriktade rörelser för att bygga orientering och uppmärksamhet på föremål, samtidigt som man lär sig grundläggande relationer mellan orsak och verkan. Spädbarn och familjer i interventionsgruppen kommer att få denna intervention utöver sina vanliga tidiga insatser.

Forskningsdesign och metoder: Denna studie kommer att använda en randomiserad kontrollerad studie där spädbarn och deras familjer slumpmässigt fördelas till interventionsgruppen (START-Play utöver vanliga tjänster) eller kontrollgruppen (vanliga tidiga insatser), stratifierade efter svårighetsgrad av neuromotorisk störning. Det kommer att finnas sex mätsessioner under den 12 veckor långa interventionsperioden, följt av bedömningar under 1-, 3- och 9-månaders uppföljningsbesök. Studien syftar till att fastställa effektiviteten av interventionen på att sitta och nå (proximala resultat) och motoriska problemlösningsförmåga (långsiktig proximalt resultat), som antas fungera som förmedlare till de mer distala resultaten av global kognitiv utveckling och beredskap att lära. Utredarna kommer också att undersöka implementeringstroheten för att identifiera tillstånd som stöder trohet och resultat, samt identifiera andra modererande faktorer relaterade till barnet (störningens svårighetsgrad, hälsa, ålder, kognitiv färdighet vid inresa), familj (socioekonomisk status, hemmiljö). ), eller tjänster (trogen implementering, andra tjänster som tillhandahålls till barn) för att utforska förändring över tid.

Kontrolltillstånd: Spädbarn och deras familjer i kontrolltillstånd kommer att fortsätta att få sina vanliga del C tidiga insatser.

Nyckelmått: Primära utfallsmått i studien inkluderar Gross Motor Function Measure och ett observationsmått på leksakskontakter för att sitta och sträcka sig, och Individual and Growth Development Indicators (Early Problem Solving Indicator) och Bayley Scales of Infant and Toddler Development -Third Edition för problemlösning och global utveckling. Sekundära åtgärder inkluderar ytterligare åtgärder för postural kontroll och räckvidd, barn- och familjeegenskaper och trogen implementering (loggar och checklista).

Dataanalytisk strategi: Utredarna kommer att använda linjär blandad modellering (LMM) för att bestämma effektiviteten av interventionen på barnresultat. Parallell processtillväxtmodellering inom ett ramverk för strukturell ekvationsmodellering kommer att användas för att undersöka om förbättringar i sittande och räckvidd är medlare som leder till förbättringar i problemlösning, som sedan är en medlare som leder till långsiktig global kognitiv utveckling. LMM kommer också att användas för att undersöka modererande variabler, såväl som sekundära motoriska utfall.