Efficacité du programme START-Play pour les nourrissons atteints de troubles neuromoteurs (START-Play)

Cadre : La recherche se déroulera dans les maisons des nourrissons et de leurs familles en Pennsylvanie, au Delaware, à Washington et en Virginie.

Échantillon : Il y aura environ 140 nourrissons atteints de troubles neuromoteurs qui termineront leur participation à cette étude, à partir de l'âge de 7 à 16 mois, ainsi que leurs familles et les intervenants. Les nourrissons auront des retards de motricité globale mais pourront rester assis pendant au moins 3 secondes lorsqu'ils seront recrutés pour participer.

Intervention : Sitting Together And Reaching To Play (START-Play) est une intervention pour les nourrissons présentant un dysfonctionnement ou un retard moteur dans laquelle des physiothérapeutes se rendent au domicile de l'enfant pour cibler le travail sur l'emplacement, l'atteinte et la résolution de problèmes. Le thérapeute se rend à domicile deux fois par semaine pendant 3 mois. Au cours de ces visites, les thérapeutes et les familles travaillent ensemble pour fournir des activités quotidiennes intensives et individualisées pour faire progresser l'atteinte et la position assise par de petits incréments de défi et de soutien pour ces compétences, qui deviennent ensuite les éléments de base de la résolution de problèmes moteurs. Plus précisément, l'intervention se concentre sur les mouvements auto-initiés et dirigés vers un objectif pour développer l'orientation et l'attention aux objets, tout en apprenant les relations de base de cause à effet. Les nourrissons et les familles du groupe d'intervention recevront cette intervention en plus de leurs services d'intervention précoce habituels.

Conception et méthodes de recherche : Cette étude utilisera un essai contrôlé randomisé dans lequel les nourrissons et leurs familles sont assignés au hasard au groupe d'intervention (START-Play en plus des services habituels) ou au groupe témoin (services d'intervention précoce habituels), stratifiés selon la gravité de trouble neuromoteur. Il y aura six séances de mesure au cours de la période d'intervention de 12 semaines, suivies d'évaluations au cours des visites de suivi de 1, 3 et 9 mois. L'étude vise à déterminer l'efficacité de l'intervention sur la position assise et l'atteinte (résultats proximaux) et sur les compétences motrices de résolution de problèmes (résultat proximal à plus long terme), qui sont supposées servir de médiateurs aux résultats plus distaux du développement cognitif global et disposition à apprendre. Les enquêteurs exploreront également la fidélité de la mise en œuvre pour identifier les conditions qui favorisent la fidélité et les résultats, ainsi que d'autres facteurs modérateurs liés à l'enfant (gravité du trouble, santé, âge, habileté cognitive à l'entrée), à ​​la famille (statut socioéconomique, milieu familial ), ou des services (fidélité de la mise en œuvre, autres services fournis à l'enfant) pour explorer l'évolution dans le temps.

Condition de contrôle : les nourrissons et leurs familles dans la condition de contrôle continueront de recevoir leurs services d'intervention précoce réguliers de la partie C.

Mesures clés : Les principales mesures des résultats de l'étude comprennent la mesure de la fonction motrice globale et une mesure d'observation des contacts de jouets pour s'asseoir et atteindre, et les indicateurs de développement individuel et de croissance (indicateur de résolution précoce des problèmes) et les échelles de Bayley du développement du nourrisson et du tout-petit - Troisième Édition pour la résolution de problèmes et le développement global. Les mesures secondaires comprennent des mesures supplémentaires du contrôle postural et de l'atteinte, des caractéristiques de l'enfant et de la famille et de la fidélité de la mise en œuvre (journaux et liste de contrôle).

Stratégie d'analyse des données : Les enquêteurs utiliseront la modélisation mixte linéaire (LMM) pour déterminer l'efficacité de l'intervention sur les résultats de l'enfant. La modélisation de la croissance des processus parallèles dans un cadre de modélisation d'équations structurelles sera utilisée pour examiner si les améliorations de la position assise et de l'atteinte sont des médiateurs conduisant à des améliorations dans la résolution de problèmes, qui est alors un médiateur conduisant au développement cognitif global à long terme. Le LMM sera également utilisé pour examiner les variables modératrices, ainsi que les résultats moteurs secondaires.