Effekten av START-Play-programmet for spedbarn med nevromotoriske lidelser (START-Play)

Innstilling: Forskningen vil finne sted i hjemmene til spedbarn og deres familier i Pennsylvania, Delaware, Washington og Virginia.

Eksempel: Det vil være omtrent 140 spedbarn med nevromotoriske lidelser som fullfører deltakelsen i denne studien, fra en alder av 7 til 16 måneder, samt deres familier og intervensjonister. Spedbarn vil ha store motoriske forsinkelser, men være i stand til å sitte støttet opp i minst 3 sekunder når de rekrutteres for deltakelse.

Intervensjon: Sitting Together And Reaching To Play (START-Play) er en intervensjon for spedbarn med motorisk dysfunksjon eller forsinkelse der fysioterapeuter besøker barnets hjem for å målrette arbeidet med plassering, rekkevidde og problemløsning. Terapeuten besøker hjemmet to ganger ukentlig i 3 måneder. Under disse besøkene jobber terapeuter og familier sammen for å gi intensive, individualiserte, daglige aktiviteter for å fremme å nå og sitte gjennom små intervaller med utfordringer og støtte for disse ferdighetene, som deretter blir byggesteinene for motorbasert problemløsning. Mer spesifikt fokuserer intervensjonen på selvinitierte, målrettede bevegelser for å bygge orientering og oppmerksomhet til objekter, samtidig som man lærer grunnleggende forhold mellom årsak og virkning. Spedbarn og familier i intervensjonsgruppen vil motta denne intervensjonen i tillegg til sine vanlige tidlige intervensjonstjenester.

Forskningsdesign og -metoder: Denne studien vil bruke en randomisert kontrollert studie der spedbarn og deres familier blir tilfeldig fordelt til intervensjonsgruppen (START-Lek i tillegg til vanlige tjenester) eller kontrollgruppen (vanlige tidlige intervensjonstjenester), stratifisert etter alvorlighetsgrad på nevromotorisk lidelse. Det vil være seks måleøkter i løpet av den 12-ukers intervensjonsperioden, etterfulgt av vurderinger under 1-, 3- og 9-måneders oppfølgingsbesøk. Studien tar sikte på å bestemme effektiviteten av intervensjonen på å sitte og nå (proksimale utfall) og motorbaserte problemløsningsferdigheter (langsiktig proksimalt utfall), som antas å tjene som mediatorer til de mer distale utfallene av global kognitiv utvikling og beredskap til å lære. Etterforskerne vil også utforske troskap ved implementering for å identifisere forhold som støtter troskap og resultater, samt identifisere andre modererende faktorer relatert til barnet (alvorlighetsgraden av lidelsen, helse, alder, kognitiv ferdighet ved innreise), familie (sosioøkonomisk status, hjemmemiljø ), eller tjenester (implementeringstro, andre tjenester gitt til barn) for å utforske endring over tid.

Kontrolltilstand: Spedbarn og deres familier i kontrolltilstanden vil fortsette å motta sine vanlige del C tidlige intervensjonstjenester.

Nøkkelmål: Primære utfallsmål i studien inkluderer grovmotorisk funksjonsmål og et observasjonsmål av leketøyskontakter for å sitte og strekke seg, og individuelle og vekstutviklingsindikatorer (tidlig problemløsningsindikator) og Bayley-skalaen for spedbarns- og småbarnsutvikling - tredje Utgave for problemløsning og global utvikling. Sekundære tiltak inkluderer tilleggstiltak for postural kontroll og rekkevidde, barne- og familiekarakteristikker og troskap ved implementering (logger og sjekkliste).

Dataanalytisk strategi: Etterforskerne vil bruke lineær blandet modellering (LMM) for å bestemme effekten av intervensjonen på barns utfall. Parallell prosessvekstmodellering innenfor et strukturelt ligningsmodelleringsrammeverk vil bli brukt for å undersøke om forbedringer i å sitte og nå er mediatorer som fører til forbedringer i problemløsning, som da er en mediator som fører til langsiktig global kognitiv utvikling. LMM vil også bli brukt til å undersøke modererende variabler, samt sekundære motoriske utfall.