特発性肺線維症における末梢内皮機能の評価 (Endoth-FPI)
2021年3月16日 更新者：Hopital Foch
研究の目的は、特発性肺線維症（IPF）の成人患者における末梢内皮機能、および末梢内皮機能とIPFの重症度との関係を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
主な基準は、血流媒介拡張の測定 (反応性充血 - 末梢動脈緊張指数) によって評価される末梢内皮機能です。
肺機能は、1秒時の努力呼気量（FEV1）、努力肺活量（FVC）、全肺活量（TLC）、および肺の一酸化炭素拡散能力（DLCO）の測定によって評価されます。
呼吸困難はニューヨーク心臓協会 (NYHA) スコアで評価されます。
運動能力は6分間の歩行テストによって評価されます。
肺動脈圧は、心臓超音波検査またはカテーテル検査によって記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou, dpt of pneumology
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Suresnes、フランス、92150
- Hôpital Foch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ATS/ERS 2011 の基準に基づく IPF
- 安定した IPF (FVC または DLCO がそれぞれ 10% および 15% を超えて減少しない)
除外基準:
- IPF以外の重大な疾患を有する患者。 重大な疾患とは、研究者の意見において、試験の結果に影響を与える可能性がある疾患として定義されます。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 非肺線維症
- 内皮機能の評価のために24時間中止できない肺血管拡張薬による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：特発性肺線維症
ATS/ERS 2011 の基準に基づく特発性肺線維症患者
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反応性充血 - 末梢動脈緊張指数の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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反応性充血 - 末梢動脈緊張指数の測定
時間枠：1日目
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内皮機能
時間枠：1年、2年、3年
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反応性充血 - 末梢動脈緊張指数の測定
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1年、2年、3年
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反応性充血 - 末梢動脈緊張指数の測定
時間枠：3年
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IPF増悪またはPAHT発生時の反応性充血-末梢動脈緊張指数の測定
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年12月19日
一次修了 (実際)
2020年7月15日
研究の完了 (実際)
2020年7月15日
試験登録日
最初に提出
2015年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月16日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。