Évaluation de la fonction endothéliale périphérique dans la fibrose pulmonaire idiopathique (Endoth-FPI)
16 mars 2021 mis à jour par: Hopital Foch
Le but de l'étude est d'évaluer la fonction endothéliale périphérique chez les patients adultes atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et la relation entre la fonction endothéliale périphérique et la sévérité de la FPI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le critère principal est la fonction endothéliale périphérique qui sera évaluée par la mesure de la dilatation médiée par le flux (hyperémie réactive-indice de tonus artériel périphérique).
La fonction pulmonaire sera évaluée par les mesures du volume expiratoire maximal à une seconde (FEV1), de la capacité vitale forcée (FVC) et de la capacité pulmonaire totale (TLC) et de la capacité de diffusion du poumon pour le monoxyde de carbone (DLCO).
La dyspnée sera évaluée avec le score de la New York Heart Association (NYHA).
La capacité d'exercice sera évaluée par le test de marche de 6 minutes.
La pression artérielle pulmonaire sera enregistrée par échographie cardiaque ou cathétérisme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou, dpt of pneumology
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Suresnes, France, 92150
- Hôpital Foch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IPF selon les critères ATS/ERS 2011
- IPF stable (aucune réduction de FVC ou DLCO de plus de 10 % et 15 % respectivement)
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie importante autre que la FPI. Une maladie significative est définie comme une maladie qui, de l'avis de l'investigateur, peut influencer les résultats de l'essai.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Fibrose non pulmonaire
- traitement par vasodilatateurs pulmonaires ininterrompus pendant 24 heures pour l'évaluation de la fonction endothéliale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fibrose pulmonaire idiopathique
Patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique selon les critères ATS/ERS 2011
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mesure de l'hyperémie réactive-indice de tonus artériel périphérique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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mesure de l'hyperémie réactive-indice de tonus artériel périphérique
Délai: jour 1
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jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonction endothéliale
Délai: 1, 2 et 3 ans
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mesure de l'hyperémie réactive-indice de tonus artériel périphérique
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1, 2 et 3 ans
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mesure de l'hyperémie réactive-indice de tonus artériel périphérique
Délai: 3 années
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mesure de l'hyperémie réactive-indice de tonus artériel périphérique à l'exacerbation de l'IPF ou à l'apparition du PAHT
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2015
Première publication (Estimation)
1 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/56
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