Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení funkce periferního endotelu u idiopatické plicní fibrózy (Endoth-FPI)

16. března 2021 aktualizováno: Hopital Foch
Cílem studie je posoudit funkci periferního endotelu u dospělých pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF) a vztah mezi funkcí periferního endotelu a závažností IPF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním kritériem je funkce periferního endotelu, která bude hodnocena měřením průtokem zprostředkované dilatace (reaktivní hyperemie-index tonu periferní tepny). Plicní funkce bude hodnocena měřením usilovného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1), usilovné vitální kapacity (FVC) a celkové plicní kapacity (TLC) a difuzní kapacity plic pro oxid uhelnatý (DLCO). Dušnost bude hodnocena skóre New York Heart Association (NYHA). Cvičební kapacita bude posouzena 6minutovým testem chůze. Plicní arteriální tlak bude zaznamenáván pomocí srdeční echografie nebo katetrizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou, dpt of pneumology
      • Suresnes, Francie, 92150
        • Hopital Foch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • IPF podle kritérií ATS/ERS 2011
  • Stabilní IPF (žádné snížení FVC nebo DLCO o více než 10 %, resp. 15 %)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s významným onemocněním jiným než IPF. Významné onemocnění je definováno jako onemocnění, které podle názoru zkoušejícího může ovlivnit výsledky studie.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Neplicní fibróza
  • léčba plicními vazodilatátory, kterou nelze přerušit na 24 hodin pro posouzení endoteliální funkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plicní idiopatická fibróza
Pacienti s plicní idiopatickou fibrózou podle kritérií ATS/ERS 2011
Jiný: endoteliální funkce
měření indexu reaktivní hyperémie-periferní tepny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
měření indexu reaktivní hyperémie-periferní tepny
Časové okno: den 1
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
endoteliální funkce
Časové okno: 1, 2 a 3 roky
měření indexu reaktivní hyperémie-periferní tepny
1, 2 a 3 roky
měření indexu reaktivní hyperémie-periferní tepny
Časové okno: 3 roky
měření indexu reaktivní hyperémie-periferní tepny při exacerbaci IPF nebo výskytu PAHT
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Foch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/56

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na endoteliální funkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit