Avaliação da Função Endotelial Periférica na Fibrose Pulmonar Idiopática (Endoth-FPI)
16 de março de 2021 atualizado por: Hopital Foch
O objetivo do estudo é avaliar a função endotelial periférica em pacientes adultos com fibrose pulmonar idiopática (FPI) e a relação entre a função endotelial periférica e a gravidade da FPI.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O critério primário é a função endotelial periférica que será avaliada pela medida da dilatação mediada pelo fluxo (hiperemia reativa-índice de tônus da artéria periférica).
A função pulmonar será avaliada pelas medidas do volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), capacidade vital forçada (CVF) e capacidade pulmonar total (CPT) e capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO).
A dispneia será avaliada com o escore da New York Heart Association (NYHA).
A capacidade de exercício será avaliada pelo teste de caminhada de 6 minutos.
A pressão arterial pulmonar será registrada por meio de ecografia cardíaca ou cateterismo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou, dpt of pneumology
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Suresnes, França, 92150
- Hôpital Foch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IPF de acordo com os critérios ATS/ERS 2011
- IPF estável (sem redução de CVF ou DLCO de mais de 10% e 15%, respectivamente)
Critério de exclusão:
- Pacientes com uma doença significativa diferente da FPI. Uma doença significativa é definida como uma doença que, na opinião do investigador, pode influenciar os resultados do estudo.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Fibrose não pulmonar
- tratamento com vasodilatadores pulmonares que não podem ser interrompidos por 24 horas para avaliação da função endotelial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fibrose pulmonar idiopática
Pacientes com fibrose pulmonar idiopática de acordo com os critérios da ATS/ERS 2011
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medida de hiperemia reativa - índice de tônus da artéria periférica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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medida de hiperemia reativa - índice de tônus da artéria periférica
Prazo: dia 1
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dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função endotelial
Prazo: 1, 2 e 3 anos
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medida de hiperemia reativa - índice de tônus da artéria periférica
|
1, 2 e 3 anos
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medida de hiperemia reativa - índice de tônus da artéria periférica
Prazo: 3 anos
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medida de hiperemia reativa-índice de tônus da artéria periférica na exacerbação da FPI ou ocorrência de PAHT
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/56
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