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Valutazione della funzione endoteliale periferica nella fibrosi polmonare idiopatica (Endoth-FPI)

16 marzo 2021 aggiornato da: Hopital Foch
Lo scopo dello studio è valutare la funzione endoteliale periferica in pazienti adulti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) e la relazione tra la funzione endoteliale periferica e la gravità dell'IPF.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il criterio primario è la funzione endoteliale periferica che sarà valutata mediante la misura della dilatazione flusso-mediata (reactive hyperemia-peripheral artery tone index). La funzione polmonare sarà valutata mediante le misure del volume espiratorio forzato al secondo (FEV1), la capacità vitale forzata (FVC) e la capacità polmonare totale (TLC) e la capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO). La dispnea sarà valutata con il punteggio della New York Heart Association (NYHA). La capacità di esercizio sarà valutata dal test del cammino di 6 minuti. La pressione arteriosa polmonare verrà registrata mediante ecografia cardiaca o cateterismo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou, dpt of pneumology
      • Suresnes, Francia, 92150
        • Hopital Foch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IPF secondo i criteri ATS/ERS 2011
  • IPF stabile (nessuna riduzione di FVC o DLCO superiore al 10% e 15% rispettivamente)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una malattia significativa diversa dall'IPF. Una malattia significativa è definita come una malattia che, a giudizio dello sperimentatore, può influenzare i risultati della sperimentazione.
  • Donne incinte o che allattano.
  • Fibrosi non polmonare
  • trattamento con vasodilatatori polmonari che non possono essere interrotti per 24 ore per la valutazione della funzione endoteliale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fibrosi polmonare idiopatica
Pazienti con fibrosi polmonare idiopatica secondo i criteri ATS/ERS 2011
Altro: funzione endoteliale
misura dell'iperemia reattiva-indice del tono dell'arteria periferica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
misura dell'iperemia reattiva-indice del tono dell'arteria periferica
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione endoteliale
Lasso di tempo: 1, 2 e 3 anni
misura dell'iperemia reattiva-indice del tono dell'arteria periferica
1, 2 e 3 anni
misura dell'iperemia reattiva-indice del tono dell'arteria periferica
Lasso di tempo: 3 anni
misura dell'iperemia reattiva-indice del tono arterioso periferico alla riacutizzazione dell'IPF o all'insorgenza di PAHT
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopital Foch

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/56

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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