特发性肺纤维化外周内皮功能的评估 (Endoth-FPI)
2021年3月16日 更新者：Hopital Foch
该研究的目的是评估特发性肺纤维化 (IPF) 成年患者的外周内皮功能以及外周内皮功能与 IPF 严重程度之间的关系。
研究概览
详细说明
主要标准是外周内皮功能，将通过测量流量介导的扩张（反应性充血-外周动脉张力指数）来评估。
肺功能将通过测量一秒用力呼气量 (FEV1)、用力肺活量 (FVC) 和肺总量 (TLC) 以及肺一氧化碳弥散量 (DLCO) 来评估。
呼吸困难将通过纽约心脏协会 (NYHA) 评分进行评估。
运动能力将通过 6 分钟步行测试进行评估。
肺动脉压将通过心脏回波描记术或导管插入术记录。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou, dpt of pneumology
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Suresnes、法国、92150
- Hôpital Foch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- IPF 根据 ATS/ERS 2011 标准
- 稳定的 IPF（FVC 或 DLCO 分别减少超过 10% 和 15%）
排除标准：
- 患有 IPF 以外的重大疾病的患者。 重大疾病定义为研究者认为可能影响试验结果的疾病。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 非肺纤维化
- 24小时不能停的肺血管扩张剂治疗，以评估内皮功能
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肺特发性纤维化
符合 ATS/ERS 2011 标准的肺特发性纤维化患者
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反应性充血-外周动脉张力指数的测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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反应性充血-外周动脉张力指数的测量
大体时间：第一天
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内皮功能
大体时间：1、2 和 3 年
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反应性充血-外周动脉张力指数的测量
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1、2 和 3 年
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反应性充血-外周动脉张力指数的测量
大体时间：3年
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IPF 恶化或 PAHT 发生时反应性充血-外周动脉张力指数的测量
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年12月19日
初级完成 (实际的)
2020年7月15日
研究完成 (实际的)
2020年7月15日
研究注册日期
首次提交
2015年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月30日
首次发布 (估计)
2015年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月16日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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