Perifeerisen endoteelin toiminnan arviointi idiopaattisessa keuhkofibroosissa (Endoth-FPI)
tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Hopital Foch
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida idiopaattista keuhkofibroosia (IPF) sairastavien aikuispotilaiden perifeerisen endoteelin toimintaa sekä perifeerisen endoteelin toiminnan ja IPF:n vaikeusasteen välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen kriteeri on perifeerinen endoteelin toiminta, joka arvioidaan virtausvälitteisen laajentumisen mittauksella (reaktiivinen hyperemia-perifeerinen valtimon sävyindeksi).
Keuhkojen toimintaa arvioidaan mittaamalla pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa (FEV1), pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) ja keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC) sekä keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO).
Hengenahdistus arvioidaan New York Heart Associationin (NYHA) pistemäärällä.
Liikuntakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä.
Keuhkovaltimopaine rekisteröidään sydämen kaikukuvauksella tai katetroimalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou, dpt of pneumology
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IPF ATS/ERS 2011 kriteerien mukaan
- Vakaa IPF (ei FVC:n tai DLCO:n vähennystä yli 10 % ja 15 % vastaavasti)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin muu merkittävä sairaus kuin IPF. Merkittävä sairaus määritellään sairaudeksi, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan vaikuttaa kokeen tuloksiin.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Ei-keuhkofibroosi
- hoito keuhkoverisuonia laajentavilla aineilla, joita ei voida keskeyttää 24 tunniksi endoteelin toiminnan arvioimiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkojen idiopaattinen fibroosi
Potilaat, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi ATS/ERS 2011 -kriteerien mukaan
|
reaktiivisen hyperemia-perifeeristen valtimoiden sävyindeksin mitta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
reaktiivisen hyperemia-perifeeristen valtimoiden sävyindeksin mitta
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 vuotta
|
reaktiivisen hyperemia-perifeeristen valtimoiden sävyindeksin mitta
|
1, 2 ja 3 vuotta
|
|
reaktiivisen hyperemia-perifeeristen valtimoiden sävyindeksin mitta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
reaktiivisen hyperemia-perifeeristen valtimoiden sävyindeksin mitta IPF:n pahenemisen tai PAHT:n esiintyessä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/56
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .