Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av perifer endotelfunksjon ved idiopatisk lungefibrose (Endoth-FPI)

16. mars 2021 oppdatert av: Hopital Foch
Målet med studien er å vurdere den perifere endotelfunksjonen hos voksne pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) og sammenhengen mellom den perifere endotelfunksjonen og alvorlighetsgraden av IPF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det primære kriteriet er den perifere endotelfunksjonen som vil bli vurdert ved mål på strømningsmediert dilatasjon (reaktiv hyperemi-perifer arterietoneindeks). Lungefunksjonen vil bli vurdert ved målene for forsert ekspirasjonsvolum ved ett sekund (FEV1), den forserte vitale kapasiteten (FVC) og den totale lungekapasiteten (TLC) og diffusjonskapasiteten til lungen for karbonmonoksid (DLCO). Dyspnéen vil bli vurdert med New York Heart Association (NYHA) score. Treningskapasiteten vil bli vurdert ved 6-minutters gangtest. Pulmonalt arterielt trykk vil bli registrert gjennom hjerteekografi eller kateterisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou, dpt of pneumology
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Hôpital Foch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • IPF i henhold til ATS/ERS 2011 sine kriterier
  • Stabil IPF (ingen reduksjon av FVC eller DLCO på mer enn henholdsvis 10 % og 15 %)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en annen signifikant sykdom enn IPF. En signifikant sykdom er definert som en sykdom som etter utrederens mening kan påvirke resultatene av forsøket.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Ikke-lungefibrose
  • behandling med pulmonale vasodilatorer som ikke kan stoppes i 24 timer for vurdering av endotelfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pulmonal idiopatisk fibrose
Pasienter med pulmonal idiopatisk fibrose i henhold til ATS/ERS 2011s kriterier
Annen: endotelfunksjon
mål for reaktiv hyperemi-perifer arterietoneindeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mål for reaktiv hyperemi-perifer arterietoneindeks
Tidsramme: dag 1
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endotelfunksjon
Tidsramme: 1, 2 og 3 år
mål for reaktiv hyperemi-perifer arterietoneindeks
1, 2 og 3 år
mål for reaktiv hyperemi-perifer arterietoneindeks
Tidsramme: 3 år
mål for reaktiv hyperemi-perifer arterietoneindeks ved IPF-eksaserbasjon eller PAHTs forekomst
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Foch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012/56

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere