Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcji śródbłonka obwodowego w idiopatycznym włóknieniu płuc (Endoth-FPI)

16 marca 2021 zaktualizowane przez: Hopital Foch
Celem pracy jest ocena funkcji śródbłonka obwodowego u dorosłych pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF) oraz ocena związku funkcji śródbłonka obwodowego z ciężkością IPF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowym kryterium jest funkcja śródbłonka obwodowego, która zostanie oceniona za pomocą pomiaru poszerzenia zależnego od przepływu (wskaźnik reaktywnego przekrwienia i napięcia tętnic obwodowych). Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą pomiarów natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1), natężonej pojemności życiowej (FVC) i całkowitej pojemności płuc (TLC) oraz zdolności dyfuzyjnej płuc dla tlenku węgla (DLCO). Duszność zostanie oceniona za pomocą skali New York Heart Association (NYHA). Zdolność wysiłkowa zostanie oceniona za pomocą testu 6-minutowego marszu. Tętnicze ciśnienie płucne będzie rejestrowane poprzez echografię serca lub cewnikowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou, dpt of pneumology
      • Suresnes, Francja, 92150
        • Hôpital Foch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • IPF według kryteriów ATS/ERS 2011
  • Stabilny IPF (brak redukcji FVC lub DLCO odpowiednio o więcej niż 10% i 15%)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z istotną chorobą inną niż IPF. Istotna choroba jest definiowana jako choroba, która w opinii badacza może wpłynąć na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące.
  • Zwłóknienie niezwiązane z płucami
  • leczenie lekami rozszerzającymi naczynia płucne, którego nie można przerwać na 24 godziny w celu oceny czynności śródbłonka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Idiopatyczne włóknienie płuc
Pacjenci z idiopatycznym włóknieniem płuc według kryteriów ATS/ERS 2011
Inny: funkcja śródbłonka
miara wskaźnika reaktywnego przekrwienia i napięcia tętnic obwodowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
miara wskaźnika reaktywnego przekrwienia i napięcia tętnic obwodowych
Ramy czasowe: dzień 1
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 1, 2 i 3 lata
miara wskaźnika reaktywnego przekrwienia i napięcia tętnic obwodowych
1, 2 i 3 lata
miara wskaźnika reaktywnego przekrwienia i napięcia tętnic obwodowych
Ramy czasowe: 3 lata
pomiar wskaźnika odczynowego przekrwienia i napięcia tętnic obwodowych w momencie zaostrzenia IPF lub wystąpienia PAHT
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Foch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/56

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie płuc

Badania kliniczne na funkcja śródbłonka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj