Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af perifer endotelfunktion ved idiopatisk lungefibrose (Endoth-FPI)

16. marts 2021 opdateret af: Hopital Foch
Formålet med undersøgelsen er at vurdere den perifere endotelfunktion hos voksne patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) og sammenhængen mellem den perifere endotelfunktion og sværhedsgraden af ​​IPF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære kriterium er den perifere endotelfunktion, som vil blive vurderet ved målingen af ​​flowmedieret dilatation (reaktivt hyperæmi-perifer arterietoneindeks). Lungefunktionen vil blive vurderet ved målene for det forcerede ekspiratoriske volumen ved et sekund (FEV1), den forcerede vitale kapacitet (FVC) og den totale lungekapacitet (TLC) og lungens diffusionskapacitet for kulilte (DLCO). Dyspnøen vil blive vurderet med New York Heart Association (NYHA) score. Træningskapaciteten vil blive vurderet ved 6-minutters gangtesten. Pulmonalt arterielt tryk vil blive registreret ved hjerteekografi eller kateterisation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou, dpt of pneumology
      • Suresnes, Frankrig, 92150
        • Hopital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IPF i henhold til ATS/ERS 2011's kriterier
  • Stabil IPF (ingen reduktion af FVC eller DLCO på mere end henholdsvis 10 % og 15 %)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anden væsentlig sygdom end IPF. En signifikant sygdom defineres som en sygdom, der efter undersøgerens vurdering kan påvirke resultaterne af forsøget.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Ikke-pulmonal fibrose
  • behandling med pulmonale vasodilatorer, der ikke kan stoppes i 24 timer til vurdering af endotelfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pulmonal idiopatisk fibrose
Patienter med pulmonal idiopatisk fibrose i henhold til ATS/ERS 2011's kriterier
Andet: endotelfunktion
mål for reaktiv hyperæmi-perifer arterietoneindeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mål for reaktiv hyperæmi-perifer arterietoneindeks
Tidsramme: dag 1
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endotelfunktion
Tidsramme: 1, 2 og 3 år
mål for reaktiv hyperæmi-perifer arterietoneindeks
1, 2 og 3 år
mål for reaktiv hyperæmi-perifer arterietoneindeks
Tidsramme: 3 år
mål for reaktivt hyperæmi-perifer arterietoneindeks ved IPF-eksacerbation eller PAHTs forekomst
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

1. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/56

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungefibrose

Kliniske forsøg med endotelfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner