Оценка периферической эндотелиальной функции при идиопатическом легочном фиброзе (Endoth-FPI)
16 марта 2021 г. обновлено: Hopital Foch
Цель исследования — оценить функцию периферического эндотелия у взрослых пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) и взаимосвязь между функцией периферического эндотелия и тяжестью ИЛФ.
Обзор исследования
Подробное описание
Первичным критерием является функция периферического эндотелия, которую оценивают по показателю опосредованной кровотоком дилатации (индекс реактивной гиперемии-тонуса периферических артерий).
Легочную функцию будут оценивать по показателям объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) и общей емкости легких (ОЕЛ), а также диффузионной способности легких по монооксиду углерода (DLCO).
Одышка будет оцениваться по шкале Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
Способность к физической нагрузке оценивается с помощью теста 6-минутной ходьбы.
Легочное артериальное давление будет регистрироваться с помощью эхографии сердца или катетеризации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou, dpt of pneumology
-
Suresnes, Франция, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- IPF по критериям ATS/ERS 2011
- Стабильный IPF (без снижения FVC или DLCO более чем на 10% и 15% соответственно)
Критерий исключения:
- Пациенты со значительным заболеванием, отличным от ИЛФ. Значительное заболевание определяется как заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на результаты исследования.
- Беременные или кормящие женщины.
- Нелегочный фиброз
- лечение легочными вазодилататорами, которое нельзя прекратить в течение 24 часов для оценки функции эндотелия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Легочный идиопатический фиброз
Пациенты с легочным идиопатическим фиброзом по критериям ATS/ERS 2011
|
показатель реактивной гиперемии-индекс тонуса периферических артерий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
показатель реактивной гиперемии-индекс тонуса периферических артерий
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эндотелиальная функция
Временное ограничение: 1, 2 и 3 года
|
показатель реактивной гиперемии-индекс тонуса периферических артерий
|
1, 2 и 3 года
|
|
показатель реактивной гиперемии-индекс тонуса периферических артерий
Временное ограничение: 3 года
|
измерение реактивной гиперемии-индекса тонуса периферических артерий при обострении ИЛФ или возникновении ЛАГ
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/56
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования эндотелиальная функция
-
Medical University of GrazЗавершенный
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterЗавершенныйРак молочной железы | МетастазСоединенные Штаты