赤血球単位由来のエキソソームが血小板機能と血液凝固に及ぼす影響
2016年2月22日 更新者：Dr Dania Fischer、Johann Wolfgang Goethe University Hospital
健康なボランティアの血液における血小板機能および血液凝固に対する赤血球単位由来のエキソソームの効果に関するインビトロ研究
この研究は、赤血球単位由来のエキソソームが血液凝固と血小板機能に及ぼす影響を分析することを目的としています。
これは健康なボランティアの血液を使用した体外研究です。
調査の概要
詳細な説明
25 人の健康なボランティアの血液は、赤血球単位に由来するエキソソームに曝露されます。
凝固および血小板機能に対する影響は、トロンボエラストメトリー (ROTEM®) および FACS 分析を使用して測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main、Hessen、ドイツ、60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
除外基準:
- 妊娠
- 薬物使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入群
|
エクソソームは健康なボランティアの血液と試験管内で混合されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
凝固時間
時間枠：2ヶ月
|
トロンボエラストメトリー (ROTEM® 分析) によって測定
|
2ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血栓形成
時間枠：曝露後1時間
|
トロンボエラストメトリー (ROTEM® 分析) によって測定
|
曝露後1時間
|
|
凝固安定性
時間枠：曝露後1時間
|
トロンボエラストメトリー (ROTEM® 分析) によって測定
|
曝露後1時間
|
|
血栓溶解
時間枠：曝露後1時間
|
トロンボエラストメトリー (ROTEM® 分析) によって測定
|
曝露後1時間
|
|
CD62P
時間枠：曝露後3時間
|
FACS分析
|
曝露後3時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dania P Fischer, M.D.、Goethe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月22日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ExoRBC
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。