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Efeito de exossomos derivados de unidades de glóbulos vermelhos na função plaquetária e na coagulação sanguínea

22 de fevereiro de 2016 atualizado por: Dr Dania Fischer, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Estudo in vitro do efeito de exossomos derivados de unidades de glóbulos vermelhos na função plaquetária e na coagulação sanguínea em sangue de voluntários saudáveis

Este estudo foi concebido para analisar o efeito que os exossomas derivados de unidades de glóbulos vermelhos têm na coagulação sanguínea e na função plaquetária. É um estudo in vitro usando sangue de voluntários saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O sangue de 25 voluntários saudáveis ​​será exposto a exossomos derivados de unidades de glóbulos vermelhos. Os efeitos na coagulação e na função plaquetária serão medidos por meio de tromboelastometria (ROTEM®) e análise FACS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Alemanha, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • uso de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Outro: estudo in vitro
Exossomas serão misturados com sangue de voluntários saudáveis ​​in vitro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de coagulação
Prazo: 2 meses
medida por tromboelastometria (Análise ROTEM®)
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
formação de coágulo
Prazo: 1h após a exposição
medida por tromboelastometria (Análise ROTEM®)
1h após a exposição
estabilidade do coágulo
Prazo: 1h após a exposição
medida por tromboelastometria (Análise ROTEM®)
1h após a exposição
lise do coágulo
Prazo: 1h após a exposição
medida por tromboelastometria (Análise ROTEM®)
1h após a exposição
CD62P
Prazo: 3h após a exposição
Análise FACS
3h após a exposição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Dania P Fischer, M.D., Goethe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ExoRBC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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