Effet des exosomes dérivés d'unités de globules rouges sur la fonction plaquettaire et la coagulation sanguine
22 février 2016 mis à jour par: Dr Dania Fischer, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Étude in vitro de l'effet des exosomes dérivés d'unités de globules rouges sur la fonction plaquettaire et la coagulation sanguine dans le sang de volontaires sains
Cette étude est conçue pour analyser l'effet des exosomes dérivés d'unités de globules rouges sur la coagulation sanguine et la fonction plaquettaire.
Il s'agit d'une étude in vitro utilisant le sang de volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sang de 25 volontaires sains sera exposé à des exosomes dérivés d'unités de globules rouges.
Les effets sur la coagulation et la fonction plaquettaire seront mesurés par thromboélastométrie (ROTEM®) et analyse FACS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Allemagne, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- volontaires sains
Critère d'exclusion:
- grossesse
- l'usage de drogues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Les exosomes seront mélangés au sang de volontaires sains in vitro
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de coagulation
Délai: 2 mois
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mesuré par thromboélastométrie (analyse ROTEM®)
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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formation d'un caillot
Délai: 1h après exposition
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mesuré par thromboélastométrie (analyse ROTEM®)
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1h après exposition
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stabilité du caillot
Délai: 1h après exposition
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mesuré par thromboélastométrie (analyse ROTEM®)
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1h après exposition
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lyse du caillot
Délai: 1h après exposition
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mesuré par thromboélastométrie (analyse ROTEM®)
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1h après exposition
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CD62P
Délai: 3h après exposition
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Analyse FACS
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3h après exposition
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dania P Fischer, M.D., Goethe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2015
Première publication (Estimation)
3 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ExoRBC
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