- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02594345
Punasoluyksiköistä peräisin olevien eksosomien vaikutus verihiutaleiden toimintaan ja veren hyytymiseen
maanantai 22. helmikuuta 2016 päivittänyt: Dr Dania Fischer, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
In vitro -tutkimus punasoluyksiköistä peräisin olevien eksosomien vaikutuksesta verihiutaleiden toimintaan ja veren hyytymiseen terveiden vapaaehtoisten veressä
Tämä tutkimus on suunniteltu analysoimaan punasoluyksiköistä peräisin olevien eksosomien vaikutusta veren hyytymiseen ja verihiutaleiden toimintaan.
Se on in vitro -tutkimus, jossa käytetään terveiden vapaaehtoisten verta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
25 terveen vapaaehtoisen veri altistetaan punasoluyksiköistä peräisin oleville eksosomeille.
Vaikutukset hyytymiseen ja verihiutaleiden toimintaan mitataan käyttämällä tromboelastometriaa (ROTEM®) ja FACS-analyysiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Saksa, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- huumeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Eksosomit sekoitetaan terveiden vapaaehtoisten vereen in vitro
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyytymisaika
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
mitattu tromboelastometrialla (ROTEM®-analyysi)
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyytymän muodostuminen
Aikaikkuna: 1h altistuksen jälkeen
|
mitattu tromboelastometrialla (ROTEM®-analyysi)
|
1h altistuksen jälkeen
|
|
hyytymän stabiilisuus
Aikaikkuna: 1h altistuksen jälkeen
|
mitattu tromboelastometrialla (ROTEM®-analyysi)
|
1h altistuksen jälkeen
|
|
hyytymän hajoaminen
Aikaikkuna: 1h altistuksen jälkeen
|
mitattu tromboelastometrialla (ROTEM®-analyysi)
|
1h altistuksen jälkeen
|
|
CD62P
Aikaikkuna: 3 tuntia altistuksen jälkeen
|
FACS-analyysi
|
3 tuntia altistuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dania P Fischer, M.D., Goethe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ExoRBC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .