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Efecto de exosomas derivados de unidades de glóbulos rojos sobre la función plaquetaria y la coagulación sanguínea

22 de febrero de 2016 actualizado por: Dr Dania Fischer, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Estudio in vitro del efecto de exosomas derivados de unidades de glóbulos rojos sobre la función plaquetaria y la coagulación sanguínea en sangre de voluntarios sanos

Este estudio está diseñado para analizar el efecto que tienen los exosomas derivados de unidades de glóbulos rojos sobre la coagulación sanguínea y la función plaquetaria. Es un estudio in vitro utilizando sangre de voluntarios sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La sangre de 25 voluntarios sanos estará expuesta a exosomas derivados de unidades de glóbulos rojos. Los efectos sobre la coagulación y la función plaquetaria se medirán mediante tromboelastometría (ROTEM®) y análisis FACS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Alemania, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • el consumo de drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Otro: estudio in vitro
Los exosomas se mezclarán con sangre de voluntarios sanos in vitro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de coagulación
Periodo de tiempo: 2 meses
medido por tromboelastometría (ROTEM® Analysis)
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
formación de coágulos
Periodo de tiempo: 1h después de la exposición
medido por tromboelastometría (ROTEM® Analysis)
1h después de la exposición
estabilidad del coágulo
Periodo de tiempo: 1h después de la exposición
medido por tromboelastometría (ROTEM® Analysis)
1h después de la exposición
lisis de coágulos
Periodo de tiempo: 1h después de la exposición
medido por tromboelastometría (ROTEM® Analysis)
1h después de la exposición
CD62P
Periodo de tiempo: 3h después de la exposición
Análisis FACS
3h después de la exposición

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Dania P Fischer, M.D., Goethe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ExoRBC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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