Effect van exosomen afgeleid van rode bloedcellen op de bloedplaatjesfunctie en bloedstolling
22 februari 2016 bijgewerkt door: Dr Dania Fischer, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
In vitro studie van het effect van exosomen afgeleid van rode bloedceleenheden op de bloedplaatjesfunctie en bloedstolling in het bloed van gezonde vrijwilligers
Deze studie is bedoeld om het effect te analyseren dat exosomen die zijn afgeleid van eenheden van rode bloedcellen, hebben op de bloedstolling en de bloedplaatjesfunctie.
Het is een in-vitro-onderzoek met bloed van gezonde vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het bloed van 25 gezonde vrijwilligers zal worden blootgesteld aan exosomen die zijn afgeleid van eenheden van rode bloedcellen.
De effecten op stolling en bloedplaatjesfunctie zullen worden gemeten met behulp van trombo-elastometrie (ROTEM®) en FACS-analyse.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Duitsland, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- drug gebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
|
Exosomen zullen in vitro worden gemengd met het bloed van gezonde vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stollingstijd
Tijdsspanne: 2 maanden
|
gemeten met trombo-elastometrie (ROTEM®-analyse)
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vorming van stolsels
Tijdsspanne: 1 uur na blootstelling
|
gemeten met trombo-elastometrie (ROTEM®-analyse)
|
1 uur na blootstelling
|
|
stolling stabiliteit
Tijdsspanne: 1 uur na blootstelling
|
gemeten met trombo-elastometrie (ROTEM®-analyse)
|
1 uur na blootstelling
|
|
klonter lysis
Tijdsspanne: 1 uur na blootstelling
|
gemeten met trombo-elastometrie (ROTEM®-analyse)
|
1 uur na blootstelling
|
|
CD62P
Tijdsspanne: 3 uur na blootstelling
|
FACS-analyse
|
3 uur na blootstelling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dania P Fischer, M.D., Goethe University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ExoRBC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .