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Effetto degli esosomi derivati ​​dalle unità di globuli rossi sulla funzione piastrinica e sulla coagulazione del sangue

22 febbraio 2016 aggiornato da: Dr Dania Fischer, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Studio in vitro dell'effetto degli esosomi derivati ​​da unità di globuli rossi sulla funzione piastrinica e sulla coagulazione del sangue nel sangue di volontari sani

Questo studio è progettato per analizzare l'effetto che gli esosomi derivati ​​dalle unità di globuli rossi hanno sulla coagulazione del sangue e sulla funzione piastrinica. Si tratta di uno studio in vitro che utilizza il sangue di volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sangue di 25 volontari sani sarà esposto a esosomi derivati ​​da unità di globuli rossi. Gli effetti sulla coagulazione e sulla funzione piastrinica saranno misurati mediante tromboelastometria (ROTEM®) e analisi FACS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Germania, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari sani

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • uso di droga

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Altro: studio in vitro
Gli esosomi saranno mescolati con il sangue di volontari sani in vitro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di coagulazione
Lasso di tempo: Due mesi
misurato mediante tromboelastometria (Analisi ROTEM®)
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
formazione del coagulo
Lasso di tempo: 1h dopo l'esposizione
misurato mediante tromboelastometria (Analisi ROTEM®)
1h dopo l'esposizione
stabilità del coagulo
Lasso di tempo: 1h dopo l'esposizione
misurato mediante tromboelastometria (Analisi ROTEM®)
1h dopo l'esposizione
lisi del coagulo
Lasso di tempo: 1h dopo l'esposizione
misurato mediante tromboelastometria (Analisi ROTEM®)
1h dopo l'esposizione
CD62P
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'esposizione
Analisi FACS
3 ore dopo l'esposizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Dania P Fischer, M.D., Goethe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ExoRBC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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