Effekt av eksosomer avledet fra røde blodcelleenheter på blodplatefunksjon og blodkoagulasjon
22. februar 2016 oppdatert av: Dr Dania Fischer, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
In vitro-studie av effekten av eksosomer avledet fra røde blodcelleenheter på blodplatefunksjon og blodkoagulasjon i friske frivilliges blod
Denne studien er designet for å analysere effekten av eksosomer avledet fra røde blodlegemer har på blodkoagulasjon og blodplatefunksjon.
Det er en in vitro-studie med friske frivilliges blod.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blodet til 25 friske frivillige vil bli eksponert for eksosomer avledet fra røde blodlegemer.
Effektene på koagulasjon og blodplatefunksjon vil bli målt ved hjelp av tromboelastometri (ROTEM®) og FACS-analyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- narkotika bruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Eksosomer vil bli blandet med friske frivilliges blod in vitro
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
koaguleringstid
Tidsramme: 2 måneder
|
målt ved tromboelastometri (ROTEM®-analyse)
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
koageldannelse
Tidsramme: 1 time etter eksponering
|
målt ved tromboelastometri (ROTEM®-analyse)
|
1 time etter eksponering
|
|
koagel stabilitet
Tidsramme: 1 time etter eksponering
|
målt ved tromboelastometri (ROTEM®-analyse)
|
1 time etter eksponering
|
|
blodpropp lysis
Tidsramme: 1 time etter eksponering
|
målt ved tromboelastometri (ROTEM®-analyse)
|
1 time etter eksponering
|
|
CD62P
Tidsramme: 3 timer etter eksponering
|
FACS-analyse
|
3 timer etter eksponering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dania P Fischer, M.D., Goethe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ExoRBC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .