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Wirkung von Exosomen, die aus Einheiten roter Blutkörperchen stammen, auf die Thrombozytenfunktion und die Blutgerinnung

22. Februar 2016 aktualisiert von: Dr Dania Fischer, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

In-vitro-Untersuchung der Wirkung von Exosomen, die aus Einheiten roter Blutkörperchen stammen, auf die Thrombozytenfunktion und die Blutgerinnung im Blut gesunder Freiwilliger

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Exosomen aus roten Blutkörperchen auf die Blutgerinnung und die Blutplättchenfunktion zu analysieren. Es handelt sich um eine In-vitro-Studie mit dem Blut gesunder Freiwilliger.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Blut von 25 gesunden Freiwilligen wird Exosomen ausgesetzt, die aus roten Blutkörperchen stammen. Die Auswirkungen auf die Gerinnung und die Thrombozytenfunktion werden mittels Thromboelastometrie (ROTEM®) und FACS-Analyse gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Drogengebrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Sonstiges: In-vitro-Studie
Exosomen werden in vitro mit dem Blut gesunder Freiwilliger vermischt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gerinnungszeit
Zeitfenster: 2 Monate
gemessen durch Thromboelastometrie (ROTEM®-Analyse)
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gerinnselbildung
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Belichtung
gemessen durch Thromboelastometrie (ROTEM®-Analyse)
1 Stunde nach der Belichtung
Gerinnselstabilität
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Belichtung
gemessen durch Thromboelastometrie (ROTEM®-Analyse)
1 Stunde nach der Belichtung
Gerinnsellyse
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Belichtung
gemessen durch Thromboelastometrie (ROTEM®-Analyse)
1 Stunde nach der Belichtung
CD62P
Zeitfenster: 3 Stunden nach der Belichtung
FACS-Analyse
3 Stunden nach der Belichtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Dania P Fischer, M.D., Goethe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ExoRBC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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