Wirkung von Exosomen, die aus Einheiten roter Blutkörperchen stammen, auf die Thrombozytenfunktion und die Blutgerinnung
22. Februar 2016 aktualisiert von: Dr Dania Fischer, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
In-vitro-Untersuchung der Wirkung von Exosomen, die aus Einheiten roter Blutkörperchen stammen, auf die Thrombozytenfunktion und die Blutgerinnung im Blut gesunder Freiwilliger
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Exosomen aus roten Blutkörperchen auf die Blutgerinnung und die Blutplättchenfunktion zu analysieren.
Es handelt sich um eine In-vitro-Studie mit dem Blut gesunder Freiwilliger.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Blut von 25 gesunden Freiwilligen wird Exosomen ausgesetzt, die aus roten Blutkörperchen stammen.
Die Auswirkungen auf die Gerinnung und die Thrombozytenfunktion werden mittels Thromboelastometrie (ROTEM®) und FACS-Analyse gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Drogengebrauch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
|
Exosomen werden in vitro mit dem Blut gesunder Freiwilliger vermischt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gerinnungszeit
Zeitfenster: 2 Monate
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gemessen durch Thromboelastometrie (ROTEM®-Analyse)
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gerinnselbildung
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Belichtung
|
gemessen durch Thromboelastometrie (ROTEM®-Analyse)
|
1 Stunde nach der Belichtung
|
|
Gerinnselstabilität
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Belichtung
|
gemessen durch Thromboelastometrie (ROTEM®-Analyse)
|
1 Stunde nach der Belichtung
|
|
Gerinnsellyse
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Belichtung
|
gemessen durch Thromboelastometrie (ROTEM®-Analyse)
|
1 Stunde nach der Belichtung
|
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CD62P
Zeitfenster: 3 Stunden nach der Belichtung
|
FACS-Analyse
|
3 Stunden nach der Belichtung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dania P Fischer, M.D., Goethe University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ExoRBC
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