Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vörösvérsejt-egységekből származó exoszómák hatása a vérlemezkék működésére és a véralvadásra

2016. február 22. frissítette: Dr Dania Fischer, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

In vitro vizsgálat a vörösvérsejt-egységekből származó exoszómák hatásáról a vérlemezkék működésére és a véralvadásra egészséges önkéntesek vérében

A tanulmány célja, hogy elemezze a vörösvérsejt-egységekből származó exoszómák hatását a véralvadásra és a vérlemezke-funkcióra. Ez egy in vitro vizsgálat egészséges önkéntesek vérével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

25 egészséges önkéntes vérét vörösvérsejt-egységekből származó exoszómáknak teszik ki. A koagulációra és a thrombocyta funkcióra gyakorolt ​​hatást thromboelasztometriával (ROTEM®) és FACS-analízissel mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Németország, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges önkéntesek

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • drog használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az exoszómákat egészséges önkéntesek vérével keverik össze in vitro

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
alvadási idő
Időkeret: 2 hónap
thromboelasztometriával mérve (ROTEM® Analysis)
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérrögképződés
Időkeret: 1 órával az expozíció után
thromboelasztometriával mérve (ROTEM® Analysis)
1 órával az expozíció után
vérrög stabilitás
Időkeret: 1 órával az expozíció után
thromboelasztometriával mérve (ROTEM® Analysis)
1 órával az expozíció után
vérrög lízis
Időkeret: 1 órával az expozíció után
thromboelasztometriával mérve (ROTEM® Analysis)
1 órával az expozíció után
CD62P
Időkeret: 3 órával az expozíció után
FACS elemzés
3 órával az expozíció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dania P Fischer, M.D., Goethe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ExoRBC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a in vitro vizsgálat

3
Iratkozz fel