Effekt av exosomer härledda från röda blodkroppsenheter på trombocytfunktion och blodkoagulation
22 februari 2016 uppdaterad av: Dr Dania Fischer, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
In vitro-studie av effekten av exosomer härledda från enheter med röda blodkroppar på trombocytfunktion och blodkoagulation i friska frivilligas blod
Denna studie är utformad för att analysera effekten exosomer som härrör från enheter av röda blodkroppar har på blodkoagulation och trombocytfunktion.
Det är en in vitro-studie med friska frivilligas blod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Blodet från 25 friska frivilliga kommer att exponeras för exosomer som härrör från röda blodkroppar.
Effekterna på koagulation och trombocytfunktion kommer att mätas med hjälp av tromboelastometri (ROTEM®) och FACS-analys.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska frivilliga
Exklusions kriterier:
- graviditet
- drog användning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
|
Exosomer kommer att blandas med friska frivilligas blod in vitro
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
koaguleringstid
Tidsram: 2 månader
|
mätt med tromboelastometri (ROTEM®-analys)
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
koagelbildning
Tidsram: 1h efter exponering
|
mätt med tromboelastometri (ROTEM®-analys)
|
1h efter exponering
|
|
koagel stabilitet
Tidsram: 1h efter exponering
|
mätt med tromboelastometri (ROTEM®-analys)
|
1h efter exponering
|
|
koagellys
Tidsram: 1h efter exponering
|
mätt med tromboelastometri (ROTEM®-analys)
|
1h efter exponering
|
|
CD62P
Tidsram: 3 timmar efter exponering
|
FACS-analys
|
3 timmar efter exponering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dania P Fischer, M.D., Goethe University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
3 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ExoRBC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .