Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv exosomů odvozených z jednotek červených krvinek na funkci krevních destiček a krevní koagulaci

22. února 2016 aktualizováno: Dr Dania Fischer, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

In vitro studie vlivu exozomů odvozených z jednotek červených krvinek na funkci krevních destiček a krevní koagulaci v krvi zdravých dobrovolníků

Tato studie je navržena tak, aby analyzovala účinek exosomů odvozených z jednotek červených krvinek na krevní koagulaci a funkci krevních destiček. Jde o studii in vitro využívající krev zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Krev 25 zdravých dobrovolníků bude vystavena exozomům odvozeným z jednotek červených krvinek. Účinky na koagulaci a funkci krevních destiček budou měřeny pomocí tromboelastometrie (ROTEM®) a analýzy FACS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Německo, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dobrovolníků

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • užívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Exosomy budou smíchány s krví zdravých dobrovolníků in vitro

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba srážení
Časové okno: 2 měsíce
měřeno tromboelastometrií (ROTEM® Analysis)
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tvorba sraženiny
Časové okno: 1h po expozici
měřeno tromboelastometrií (ROTEM® Analysis)
1h po expozici
stabilita sraženiny
Časové okno: 1h po expozici
měřeno tromboelastometrií (ROTEM® Analysis)
1h po expozici
lýza sraženiny
Časové okno: 1h po expozici
měřeno tromboelastometrií (ROTEM® Analysis)
1h po expozici
CD62P
Časové okno: 3 hodiny po expozici
FACS analýza
3 hodiny po expozici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dania P Fischer, M.D., Goethe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ExoRBC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkce krevních destiček

Klinické studie na studie in vitro

Předplatit