- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02594345
Wpływ egzosomów pochodzących z jednostek krwinek czerwonych na czynność płytek krwi i krzepnięcie krwi
22 lutego 2016 zaktualizowane przez: Dr Dania Fischer, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Badanie in vitro wpływu egzosomów pochodzących z jednostek krwinek czerwonych na czynność płytek krwi i krzepnięcie krwi w krwi zdrowych ochotników
To badanie ma na celu analizę wpływu egzosomów pochodzących z jednostek krwinek czerwonych na krzepnięcie krwi i funkcję płytek krwi.
Jest to badanie in vitro z użyciem krwi zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krew 25 zdrowych ochotników zostanie poddana działaniu egzosomów pochodzących z jednostek czerwonych krwinek.
Wpływ na krzepnięcie i funkcję płytek krwi będzie mierzony za pomocą tromboelastometrii (ROTEM®) i analizy FACS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- używanie narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
Egzosomy zostaną zmieszane z krwią zdrowych ochotników in vitro
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas krzepnięcia
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
mierzone tromboelastometrią (analiza ROTEM®)
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tworzenie się skrzepu
Ramy czasowe: 1h po ekspozycji
|
mierzone tromboelastometrią (analiza ROTEM®)
|
1h po ekspozycji
|
|
stabilność skrzepu
Ramy czasowe: 1h po ekspozycji
|
mierzone tromboelastometrią (analiza ROTEM®)
|
1h po ekspozycji
|
|
liza skrzepu
Ramy czasowe: 1h po ekspozycji
|
mierzone tromboelastometrią (analiza ROTEM®)
|
1h po ekspozycji
|
|
CD62P
Ramy czasowe: 3h po ekspozycji
|
Analiza FACS
|
3h po ekspozycji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dania P Fischer, M.D., Goethe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ExoRBC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .