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アトピー性皮膚炎における皮膚バリア機能に対する次亜塩素酸ナトリウム希釈液と保湿剤の効果 (AD)

2017年5月25日 更新者：University of California, Davis
この研究の目的は、アトピー性皮膚炎の被験者と健康な皮膚の被験者の皮膚に対する希釈漂白剤の影響を調査することです. 2 番目の目標は、アトピー性皮膚炎のある被験者とない被験者の皮膚バリアに対するさまざまな保湿剤の効果を評価することです。 研究者は、すべての研究対象者において、漂白剤浴が皮膚の pH を上昇させ、皮膚の水分補給を減少させ、皮膚の水分損失を増加させるという仮説を立てています。 第二に、研究者は、pHが最も低く、水と油の比率が最も高い保湿剤は、皮膚のバリア機能を改善すると仮定しています. さらに研究者らは、アトピー性皮膚炎の患者に大きな改善が見られると考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この調査には 2 つの主要な部分があります。 両方のグループの被験者は、前腕を希釈した漂白剤浴に入れ、もう一方の腕を水浴に10分間入れます。 皮膚の変化は、さまざまな痛みのないデバイスを使用して測定されます。 研究の第 2 部では、4 種類の保湿剤を使用します。 皮膚の変化は、非侵襲的なデバイスを使用して一定期間にわたって測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • UC Davis Department of Dermatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 8歳～65歳
  • カリフォルニア大学デービス校の認定皮膚科医によってアトピー性皮膚炎と診断されている
  • -研究手順と同意書を読んで理解できる被験者/両親/法定後見人。

除外基準:

  • 妊娠中、受刑者、認知症の方
  • 収録基準に当てはまらない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：健康グループ
これらの被験者はアトピー性皮膚炎を患っておらず、健康であると考えられています。 彼らは漂白浴と保湿剤の塗布に参加します.
他の：ブリーチバスとモイスチャライザー
すべての被験者は、一方の前腕を漂白浴に入れ、もう一方の前腕を水浴に 10 分間入れます。 入浴後は肌バリア機能の評価を行います。 次に、モイスチャライザーが腕に塗布され、皮膚バリアが経時的に評価されます。
他の名前：
  • 次亜塩素酸溶液
実験的：アトピー性皮膚炎グループ
これらの被験者はアトピー性皮膚炎を患っており、健康であると考えられています。 彼らは漂白浴と保湿剤の塗布に参加します.
他の：ブリーチバスとモイスチャライザー
すべての被験者は、一方の前腕を漂白浴に入れ、もう一方の前腕を水浴に 10 分間入れます。 入浴後は肌バリア機能の評価を行います。 次に、モイスチャライザーが腕に塗布され、皮膚バリアが経時的に評価されます。
他の名前：
  • 次亜塩素酸溶液

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入浴後の経皮水分蒸散量の変化
時間枠：入浴後10分浸かる
被験者は無作為化された一方の腕を漂白剤浴に浸し、もう一方の腕を水浴に 10 分間浸します。 皮膚バリア機能は、入浴10分後の経皮水分蒸散量の変化で評価します。
入浴後10分浸かる

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
保湿剤塗布後の経皮水分蒸散量の変化
時間枠：モイスチャライザー塗布後最大60分
各被験者は、各腕に 4 つのさまざまな保湿剤を塗布します。 皮膚バリア機能は、塗布後60分までの経皮水分蒸散量の変化を測定します。
モイスチャライザー塗布後最大60分
保湿剤塗布後の肌の水分量の変化
時間枠：モイスチャライザー塗布後最大60分
各被験者は、各腕に 4 つのさまざまな保湿剤を塗布します。 肌のバリア機能は、塗布後60分までの肌の水分量の変化を測定します。
モイスチャライザー塗布後最大60分
保湿剤塗布後の皮膚pHの変化
時間枠：モイスチャライザー塗布後最大60分
各被験者は、各腕に 4 つのさまざまな保湿剤を塗布します。 皮膚バリア機能は、塗布後60分までの皮膚pHの変化を測定します。
モイスチャライザー塗布後最大60分
入浴後の肌水分量の変化
時間枠：入浴後10分浸かる
被験者は無作為化された一方の腕を漂白剤浴に浸し、もう一方の腕を水浴に 10 分間浸します。 皮膚のバリア機能は、入浴10分後の皮膚の水分変化を評価します。
入浴後10分浸かる
入浴後の皮膚pHの変化
時間枠：入浴後10分浸かる
被験者は無作為化された一方の腕を漂白剤浴に浸し、もう一方の腕を水浴に 10 分間浸します。 皮膚バリア機能は、入浴10分後の皮膚pH変化で評価します。
入浴後10分浸かる

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of California, Davis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月25日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 523979

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