Effekten av utspädd natriumhypokloritlösning och fuktighetskräm på hudbarriärfunktionen vid atopisk dermatit (AD)
25 maj 2017 uppdaterad av: University of California, Davis
Målet är att denna studie är att undersöka effekterna av utspädd blekmedel på huden hos personer med atopisk dermatit och personer med frisk hud.
Det andra målet är att utvärdera effekterna av olika fuktkrämer på hudbarriären hos personer med och utan atopisk dermatit.
Utredarna antar att blekningsbadet kommer att öka hudens pH, minska hudens återfuktning och öka hudens vattenförlust i alla studieämnen.
För det andra antar utredarna att fuktkrämer med det lägsta pH-värdet och det högsta förhållandet mellan vatten och olja kommer att resultera i förbättrad hudbarriärfunktion.
Dessutom tror forskarna att det kommer att bli en större förbättring hos patienter med atopisk dermatit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien har två huvuddelar.
Försökspersoner i båda grupperna kommer att ha en underarm i ett utspätt blekmedelsbad och den andra armen i ett vattenbad i 10 minuter.
Förändringen i huden kommer att mätas med olika smärtfria apparater.
Den andra delen av studien involverar applicering av 4 olika fuktkrämer.
Hudförändringen kommer att mätas under en tidsperiod med hjälp av de icke-invasiva enheterna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 8 år till 65 år
- Har fått diagnosen atopisk dermatit av en styrelsecertifierad hudläkare vid UC Davis
- Försöksperson/föräldrar/vårdnadshavare kan läsa och förstå studieförfarandet och samtyckesformulär.
Exklusions kriterier:
- De som är gravida, fångar eller kognitivt nedsatt
- De som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Frisk grupp
Dessa försökspersoner har inte atopisk dermatit och anses vara friska.
De kommer att delta i blekbadet och appliceringen av fuktkräm.
|
Alla försökspersoner kommer att ha en underarm i ett blekbad och den andra underarmen i ett vattenbad i 10 minuter.
Efter badet kommer hudens barriärfunktion att utvärderas.
För det andra kommer fuktkrämer att appliceras på armarna och hudbarriären kommer att utvärderas övertid.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Gruppen atopisk dermatit
Dessa försökspersoner har atopisk dermatit och anses vara friska.
De kommer att delta i blekbadet och appliceringen av fuktkräm.
|
Alla försökspersoner kommer att ha en underarm i ett blekbad och den andra underarmen i ett vattenbad i 10 minuter.
Efter badet kommer hudens barriärfunktion att utvärderas.
För det andra kommer fuktkrämer att appliceras på armarna och hudbarriären kommer att utvärderas övertid.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i transepidermal vattenförlust efter nedsänkning i badet
Tidsram: 10 minuter efter badet
|
Försökspersonerna kommer att sänka en randomiserad arm i ett blekbad och den andra armen i ett vattenbad i 10 minuter.
Hudbarriärfunktionen kommer att utvärderas för förändring i transepidermal vattenförlust efter 10 minuters nedsänkning i badet.
|
10 minuter efter badet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i transepidermal vattenförlust efter applicering av fuktighetskräm
Tidsram: upp till 60 minuter efter applicering av fuktkräm
|
Varje motiv kommer att ha 4 olika fuktkrämer placerade på varje arm.
Hudbarriärfunktionen kommer att mätas för förändring i transepidermal vattenförlust till 60 minuter efter applicering.
|
upp till 60 minuter efter applicering av fuktkräm
|
|
Förändring i hudens återfuktning efter applicering av fuktkräm
Tidsram: upp till 60 minuter efter applicering av fuktkräm
|
Varje motiv kommer att ha 4 olika fuktkrämer placerade på varje arm.
Hudbarriärfunktionen kommer att mätas för förändring i hudens återfuktning upp till 60 minuter efter applicering.
|
upp till 60 minuter efter applicering av fuktkräm
|
|
Förändring i hudens pH efter applicering av fuktkräm
Tidsram: upp till 60 minuter efter applicering av fuktkräm
|
Varje motiv kommer att ha 4 olika fuktkrämer placerade på varje arm.
Hudbarriärfunktionen kommer att mätas för förändring i hudens pH upp till 60 minuter efter applicering.
|
upp till 60 minuter efter applicering av fuktkräm
|
|
Förändring i hudens återfuktning efter nedsänkning i badet
Tidsram: 10 minuter efter badet
|
Försökspersonerna kommer att sänka en randomiserad arm i ett blekbad och den andra armen i ett vattenbad i 10 minuter.
Hudbarriärfunktionen kommer att utvärderas för förändring i hudens återfuktning efter 10 minuters nedsänkning i badet.
|
10 minuter efter badet
|
|
Förändring i hudens pH efter nedsänkning i badet
Tidsram: 10 minuter efter badet
|
Försökspersonerna kommer att sänka en randomiserad arm i ett blekbad och den andra armen i ett vattenbad i 10 minuter.
Hudbarriärfunktionen kommer att utvärderas för förändring i hudens pH efter 10 minuters nedsänkning i badet.
|
10 minuter efter badet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Eichenfield LF. Consensus guidelines in diagnosis and treatment of atopic dermatitis. Allergy. 2004 Aug;59 Suppl 78:86-92. doi: 10.1111/j.1398-9995.2004.00569.x.
- Hanifin JM, Cooper KD, Ho VC, Kang S, Krafchik BR, Margolis DJ, Schachner LA, Sidbury R, Whitmore SE, Sieck CK, Van Voorhees AS. Guidelines of care for atopic dermatitis, developed in accordance with the American Academy of Dermatology (AAD)/American Academy of Dermatology Association "Administrative Regulations for Evidence-Based Clinical Practice Guidelines". J Am Acad Dermatol. 2004 Mar;50(3):391-404. doi: 10.1016/j.jaad.2003.08.003. No abstract available. Erratum In: J Am Acad Dermatol. 2005 Jan;52(1):156.
- Rippke F, Schreiner V, Doering T, Maibach HI. Stratum corneum pH in atopic dermatitis: impact on skin barrier function and colonization with Staphylococcus Aureus. Am J Clin Dermatol. 2004;5(4):217-23. doi: 10.2165/00128071-200405040-00002.
- Ryan C, Shaw RE, Cockerell CJ, Hand S, Ghali FE. Novel sodium hypochlorite cleanser shows clinical response and excellent acceptability in the treatment of atopic dermatitis. Pediatr Dermatol. 2013 May-Jun;30(3):308-15. doi: 10.1111/pde.12150.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2015
Första postat (Uppskatta)
3 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 523979
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Atopisk dermatit
-
Steven BakerAvslutadKontakta Dermatitis of HandFörenta staterna
-
Indonesia UniversityAvslutadKontakta Dermatitis of HandsIndonesien
-
Sifa Okulu - Independent Research Center of Dermatology...AvslutadPsoriasis | Kontakta Dermatitis of HandKalkon
-
Henry Ford Health SystemOkändAcne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Folliculitis Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloid | Keloidal follikulit | Lichen Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisFörenta staterna
Kliniska prövningar på Bleach Bath och fuktighetskrämer
-
Washington University School of MedicineAvslutadHudinfektion med stafylokocker | Böld | Furunkulos | Staphylococcus aureus | MRSA-infektionFörenta staterna