Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​fortyndet natriumhypochloritopløsning og fugtighedscreme på hudbarrierefunktionen ved atopisk dermatitis (AD)

25. maj 2017 opdateret af: University of California, Davis
Målet er, at denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af fortyndet blegemiddel på huden hos personer med atopisk dermatitis og dem med sund hud. Det andet mål er at evaluere virkningerne af forskellige fugtighedscremer på hudbarrieren hos personer med og uden atopisk dermatitis. Efterforskerne antager, at blegebadet vil øge hudens pH-værdi, mindske hudens hydrering og øge hudens vandtab i alle undersøgelsespersoner. For det andet antager efterforskerne, at fugtighedscreme med den laveste pH og det højeste forhold mellem vand og olie vil resultere i forbedret hudbarrierefunktion. Ydermere mener efterforskerne, at der vil være en større forbedring hos patienter med atopisk dermatitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har to hoveddele. Forsøgspersoner i begge grupper vil have den ene underarm i et fortyndet blegebad og den anden arm i et vandbad i 10 minutter. Ændringen i huden vil blive målt ved hjælp af forskellige smertefrie enheder. Den anden del af undersøgelsen involverer påføring af 4 forskellige fugtighedscreme. Ændringen i huden vil blive målt over en periode ved hjælp af de ikke-invasive enheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 8 år til 65 år
  • Er blevet diagnosticeret med atopisk dermatitis af en bestyrelsescertificeret hudlæge ved UC Davis
  • Forsøgsperson/forældre/lovlige værger kan læse og forstå undersøgelsesproceduren og samtykkeerklæringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der er gravide, fanger eller kognitivt svækkede
  • Dem, der ikke passer til inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sund gruppe
Disse forsøgspersoner har ikke atopisk dermatitis og anses for at være raske. De vil deltage i blegebadet og påføringen af ​​fugtighedscreme.
Andet: Blegemiddelbad og fugtighedscreme
Alle forsøgspersoner vil have en underarm i et blegebad og den anden underarm i et vandbad i 10 minutter. Efter badet vil hudbarrierefunktionen blive evalueret. For det andet vil fugtighedscreme påføres armene, og hudbarrieren vil blive evalueret overarbejde.
Andre navne:
  • Hypochloritopløsning
Eksperimentel: Atopisk dermatitis gruppe
Disse personer har atopisk dermatitis og betragtes som raske. De vil deltage i blegebadet og påføringen af ​​fugtighedscreme.
Andet: Blegemiddelbad og fugtighedscreme
Alle forsøgspersoner vil have en underarm i et blegebad og den anden underarm i et vandbad i 10 minutter. Efter badet vil hudbarrierefunktionen blive evalueret. For det andet vil fugtighedscreme påføres armene, og hudbarrieren vil blive evalueret overarbejde.
Andre navne:
  • Hypochloritopløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i transepidermalt vandtab efter nedsænkning i bad
Tidsramme: 10 minutter efter bad
Forsøgspersonerne nedsænker den ene randomiserede arm i et blegebad og den anden arm i et vandbad i 10 minutter. Hudbarrierefunktionen vil blive evalueret for ændring i transepidermalt vandtab efter 10 minutters nedsænkning i bad.
10 minutter efter bad

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i transepidermalt vandtab efter påføring af fugtighedscreme
Tidsramme: op til 60 minutter efter påføring af fugtighedscreme
Hvert emne vil have 4 forskellige fugtighedscreme placeret på hver arm. Hudbarrierefunktionen vil blive målt for ændring i transepidermalt vandtab til 60 minutter efter påføring.
op til 60 minutter efter påføring af fugtighedscreme
Ændring i hudens hydrering efter påføring af fugtighedscreme
Tidsramme: op til 60 minutter efter påføring af fugtighedscreme
Hvert emne vil have 4 forskellige fugtighedscreme placeret på hver arm. Hudbarrierefunktionen vil blive målt for ændringer i hudens hydrering op til 60 minutter efter påføring.
op til 60 minutter efter påføring af fugtighedscreme
Ændring i hudens pH efter påføring af fugtighedscreme
Tidsramme: op til 60 minutter efter påføring af fugtighedscreme
Hvert emne vil have 4 forskellige fugtighedscreme placeret på hver arm. Hudbarrierefunktionen vil blive målt for ændring i hudens pH op til 60 minutter efter påføring.
op til 60 minutter efter påføring af fugtighedscreme
Ændring i hudens hydrering efter nedsænkning i bad
Tidsramme: 10 minutter efter bad
Forsøgspersonerne nedsænker den ene randomiserede arm i et blegebad og den anden arm i et vandbad i 10 minutter. Hudbarrierefunktionen vil blive evalueret for ændring i hudens hydrering efter 10 minutters nedsænkning i bad.
10 minutter efter bad
Ændring i hudens pH efter nedsænkning i bad
Tidsramme: 10 minutter efter bad
Forsøgspersonerne nedsænker den ene randomiserede arm i et blegebad og den anden arm i et vandbad i 10 minutter. Hudbarrierefunktionen vil blive evalueret for ændring i hudens pH efter 10 minutters nedsænkning i bad.
10 minutter efter bad

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2015

Først opslået (Skøn)

3. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 523979

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner