Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zředěného roztoku chlornanu sodného a zvlhčovačů na bariérovou funkci kůže u atopické dermatitidy (AD)

25. května 2017 aktualizováno: University of California, Davis
Cílem této studie je prozkoumat účinky zředěného bělidla na kůži jedinců s atopickou dermatitidou a jedinců se zdravou kůží. Druhým cílem je vyhodnotit účinky různých zvlhčovačů na kožní bariéru subjektů s atopickou dermatitidou a bez ní. Výzkumníci předpokládají, že bělicí koupel zvýší pH pokožky, sníží hydrataci pokožky a zvýší ztrátu vody z kůže u všech subjektů studie. Za druhé, výzkumníci předpokládají, že zvlhčovače s nejnižším pH a nejvyšším poměrem vody k oleji povedou ke zlepšení funkce kožní bariéry. Kromě toho se výzkumníci domnívají, že u pacientů s atopickou dermatitidou dojde k většímu zlepšení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie má dvě hlavní části. Subjekty v obou skupinách budou mít jedno předloktí ve zředěné bělící lázni a druhé paže ve vodní lázni po dobu 10 minut. Změna kůže bude měřena pomocí různých bezbolestných přístrojů. Druhá část studie zahrnuje aplikaci 4 různých zvlhčovačů. Změna kůže bude měřena po určitou dobu pomocí neinvazivních zařízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 8 let do 65 let
  • Byl diagnostikován atopickou dermatitidou certifikovaným dermatologem na UC Davis
  • Subjekt/rodiče/zákonní zástupci schopni přečíst a porozumět studijnímu postupu a formulářům souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné, vězni nebo kognitivně postižené
  • Ti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdravá skupina
Tyto subjekty nemají atopickou dermatitidu a jsou považovány za zdravé. Zúčastní se bělicí lázně a aplikace hydratačního krému.
Jiný: Bělicí koupel a zvlhčovače
Všechny subjekty budou mít jedno předloktí v bělící lázni a druhé předloktí ve vodní lázni po dobu 10 minut. Po koupeli bude vyhodnocena funkce kožní bariéry. Za druhé, na paže budou aplikovány zvlhčovače a kožní bariéra bude hodnocena v průběhu času.
Ostatní jména:
  • Roztok chlornanu
Experimentální: Skupina atopické dermatitidy
Tyto subjekty mají atopickou dermatitidu a jsou považovány za zdravé. Zúčastní se bělicí lázně a aplikace hydratačního krému.
Jiný: Bělicí koupel a zvlhčovače
Všechny subjekty budou mít jedno předloktí v bělící lázni a druhé předloktí ve vodní lázni po dobu 10 minut. Po koupeli bude vyhodnocena funkce kožní bariéry. Za druhé, na paže budou aplikovány zvlhčovače a kožní bariéra bude hodnocena v průběhu času.
Ostatní jména:
  • Roztok chlornanu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna transepidermální ztráty vody po ponoření do koupele
Časové okno: 10 minut po ponoření do koupele
Subjekty ponoří jedno randomizované rameno do bělící lázně a druhé rameno do vodní lázně na 10 minut. Funkce kožní bariéry bude hodnocena na změnu transepidermální ztráty vody po 10 minutách ponoření do lázně.
10 minut po ponoření do koupele

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna transepidermální ztráty vody po aplikaci hydratačního krému
Časové okno: až 60 minut po aplikaci hydratačního krému
Každý subjekt bude mít na každé paži umístěny 4 různé zvlhčovače. Funkce kožní bariéry bude měřena na změnu transepidermální ztráty vody do 60 minut po aplikaci.
až 60 minut po aplikaci hydratačního krému
Změna hydratace pokožky po aplikaci hydratačního krému
Časové okno: až 60 minut po aplikaci hydratačního krému
Každý subjekt bude mít na každé paži umístěny 4 různé zvlhčovače. Funkce kožní bariéry bude měřena pro změnu hydratace pokožky až 60 minut po aplikaci.
až 60 minut po aplikaci hydratačního krému
Změna pH pokožky po aplikaci hydratačního krému
Časové okno: až 60 minut po aplikaci hydratačního krému
Každý subjekt bude mít na každé paži umístěny 4 různé zvlhčovače. Funkce kožní bariéry bude měřena pro změnu pH pokožky až 60 minut po aplikaci.
až 60 minut po aplikaci hydratačního krému
Změna hydratace pokožky po ponoření do koupele
Časové okno: 10 minut po ponoření do koupele
Subjekty ponoří jedno randomizované rameno do bělící lázně a druhé rameno do vodní lázně na 10 minut. Bariérová funkce kůže bude hodnocena na změnu hydratace pokožky po 10 minutách ponoření do koupele.
10 minut po ponoření do koupele
Změna pH pokožky po ponoření do koupele
Časové okno: 10 minut po ponoření do koupele
Subjekty ponoří jedno randomizované rameno do bělící lázně a druhé rameno do vodní lázně na 10 minut. Funkce kožní bariéry bude hodnocena na změnu pH pokožky po 10 minutách ponoření do koupele.
10 minut po ponoření do koupele

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 523979

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Klinické studie na Bělicí koupel a zvlhčovače

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit