Effekten av fortynnet natriumhypoklorittløsning og fuktighetskremer på hudbarrierefunksjonen ved atopisk dermatitt (AD)
25. mai 2017 oppdatert av: University of California, Davis
Målet er at denne studien er å undersøke effekten av fortynnet blekemiddel på huden til personer med atopisk dermatitt og de med sunn hud.
Det andre målet er å evaluere effekten av ulike fuktighetskremer på hudbarrieren til personer med og uten atopisk dermatitt.
Etterforskerne antar at blekebadet vil øke hudens pH, redusere hudens fuktighet og øke hudens vanntap i alle studieemner.
For det andre antar etterforskerne at fuktighetskremer med lavest pH og høyeste vann-til-olje-forhold vil resultere i forbedret hudbarrierefunksjon.
Videre mener etterforskerne det vil bli en større forbedring hos pasienter med atopisk dermatitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiet har to hoveddeler.
Forsøkspersoner i begge grupper vil ha en underarm i et fortynnet blekebad og den andre armen i et vannbad i 10 minutter.
Endringen i huden vil bli målt ved hjelp av forskjellige smertefrie enheter.
Den andre delen av studien innebærer påføring av 4 ulike fuktighetskremer.
Endringen i huden vil bli målt over en tidsperiode ved å bruke de ikke-invasive enhetene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 8 år til 65 år
- Har blitt diagnostisert med atopisk dermatitt av en styresertifisert hudlege ved UC Davis
- Fag/foreldre/foresatte kan lese og forstå studieprosedyren og samtykkeskjemaer.
Ekskluderingskriterier:
- De som er gravide, fanger eller kognitivt svekket
- De som ikke passer inkluderingskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sunn gruppe
Disse forsøkspersonene har ikke atopisk dermatitt og anses som friske.
De skal delta i blekebadet og påføringen av fuktighetskrem.
|
Alle forsøkspersoner vil ha en underarm i et blekebad og den andre underarmen i et vannbad i 10 minutter.
Etter badet vil hudbarrierefunksjonen bli evaluert.
For det andre vil fuktighetskrem påføres armene og hudbarrieren vil bli evaluert overtid.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Atopisk dermatitt gruppe
Disse forsøkspersonene har atopisk dermatitt og anses som friske.
De skal delta i blekebadet og påføringen av fuktighetskrem.
|
Alle forsøkspersoner vil ha en underarm i et blekebad og den andre underarmen i et vannbad i 10 minutter.
Etter badet vil hudbarrierefunksjonen bli evaluert.
For det andre vil fuktighetskrem påføres armene og hudbarrieren vil bli evaluert overtid.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i transepidermalt vanntap etter nedsenking i bad
Tidsramme: 10 minutter nedsenking etter badet
|
Forsøkspersonene vil senke den ene randomiserte armen i et blekebad og den andre armen i et vannbad i 10 minutter.
Hudbarrierefunksjonen vil bli evaluert for endring i transepidermalt vanntap etter 10 minutter med nedsenking i bad.
|
10 minutter nedsenking etter badet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i transepidermalt vanntap etter påføring av fuktighetskrem
Tidsramme: opptil 60 minutter etter påføring av fuktighetskrem
|
Hvert emne vil ha 4 ulike fuktighetskremer plassert på hver arm.
Hudbarrierefunksjonen vil bli målt for endring i transepidermalt vanntap til 60 minutter etter påføring.
|
opptil 60 minutter etter påføring av fuktighetskrem
|
|
Endring i hudens fuktighet etter påføring av fuktighetskrem
Tidsramme: opptil 60 minutter etter påføring av fuktighetskrem
|
Hvert emne vil ha 4 ulike fuktighetskremer plassert på hver arm.
Hudbarrierefunksjonen vil bli målt for endring i hudhydrering opptil 60 minutter etter påføring.
|
opptil 60 minutter etter påføring av fuktighetskrem
|
|
Endring i hudens pH etter påføring av fuktighetskrem
Tidsramme: opptil 60 minutter etter påføring av fuktighetskrem
|
Hvert emne vil ha 4 ulike fuktighetskremer plassert på hver arm.
Hudbarrierefunksjonen vil bli målt for endring i hudens pH opp til 60 minutter etter påføring.
|
opptil 60 minutter etter påføring av fuktighetskrem
|
|
Endring i hudens fuktighet etter nedsenking i bad
Tidsramme: 10 minutter nedsenking etter badet
|
Forsøkspersonene vil senke den ene randomiserte armen i et blekebad og den andre armen i et vannbad i 10 minutter.
Hudbarrierefunksjonen vil bli evaluert for endring i hudhydrering etter 10 minutter med nedsenking i bad.
|
10 minutter nedsenking etter badet
|
|
Endring i hudens pH etter nedsenking i bad
Tidsramme: 10 minutter nedsenking etter badet
|
Forsøkspersonene vil senke den ene randomiserte armen i et blekebad og den andre armen i et vannbad i 10 minutter.
Hudbarrierefunksjonen vil bli evaluert for endring i hudens pH etter 10 minutter med nedsenking i bad.
|
10 minutter nedsenking etter badet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Eichenfield LF. Consensus guidelines in diagnosis and treatment of atopic dermatitis. Allergy. 2004 Aug;59 Suppl 78:86-92. doi: 10.1111/j.1398-9995.2004.00569.x.
- Hanifin JM, Cooper KD, Ho VC, Kang S, Krafchik BR, Margolis DJ, Schachner LA, Sidbury R, Whitmore SE, Sieck CK, Van Voorhees AS. Guidelines of care for atopic dermatitis, developed in accordance with the American Academy of Dermatology (AAD)/American Academy of Dermatology Association "Administrative Regulations for Evidence-Based Clinical Practice Guidelines". J Am Acad Dermatol. 2004 Mar;50(3):391-404. doi: 10.1016/j.jaad.2003.08.003. No abstract available. Erratum In: J Am Acad Dermatol. 2005 Jan;52(1):156.
- Rippke F, Schreiner V, Doering T, Maibach HI. Stratum corneum pH in atopic dermatitis: impact on skin barrier function and colonization with Staphylococcus Aureus. Am J Clin Dermatol. 2004;5(4):217-23. doi: 10.2165/00128071-200405040-00002.
- Ryan C, Shaw RE, Cockerell CJ, Hand S, Ghali FE. Novel sodium hypochlorite cleanser shows clinical response and excellent acceptability in the treatment of atopic dermatitis. Pediatr Dermatol. 2013 May-Jun;30(3):308-15. doi: 10.1111/pde.12150.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 523979
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .