Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние разбавленного раствора гипохлорита натрия и увлажняющих средств на барьерную функцию кожи при атопическом дерматите (AD)

25 мая 2017 г. обновлено: University of California, Davis
Целью этого исследования является изучение воздействия разбавленного отбеливателя на кожу субъектов с атопическим дерматитом и людей со здоровой кожей. Вторая цель — оценить влияние различных увлажняющих средств на кожный барьер у пациентов с атопическим дерматитом и без него. Исследователи предполагают, что ванна с отбеливателем повысит pH кожи, уменьшит гидратацию кожи и увеличит потерю воды кожей у всех участников исследования. Во-вторых, исследователи предполагают, что увлажняющие средства с самым низким pH и самым высоким соотношением воды и масла улучшат барьерную функцию кожи. Кроме того, исследователи считают, что у пациентов с атопическим дерматитом будет большее улучшение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование состоит из двух основных частей. Субъекты обеих групп помещают одно предплечье в ванну с разбавленным отбеливателем, а другую руку в водяную баню на 10 минут. Изменение кожи будет измеряться с помощью различных безболезненных устройств. Вторая часть исследования включает в себя применение 4 различных увлажняющих средств. Изменение кожи будет измеряться в течение определенного периода времени с помощью неинвазивных устройств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 8 лет до 65 лет
  • Сертифицированный дерматолог из Калифорнийского университета в Дэвисе поставил диагноз атопический дерматит.
  • Субъект/родители/законные опекуны, способные прочитать и понять процедуру исследования и формы согласия.

Критерий исключения:

  • Беременные, заключенные или лица с когнитивными нарушениями
  • Те, кто не соответствует критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Здоровая группа
У этих субъектов нет атопического дерматита, и они считаются здоровыми. Они будут участвовать в отбеливающей ванне и нанесении увлажняющего крема.
Другой: Отбеливающая ванна и увлажняющие средства
Все испытуемые помещают одно предплечье в ванну с отбеливателем, а другое предплечье в водяную баню на 10 минут. После ванны будет оцениваться барьерная функция кожи. Во-вторых, на руки будут наноситься увлажняющие средства, а кожный барьер будет оцениваться с течением времени.
Другие имена:
  • Раствор гипохлорита
Экспериментальный: Группа атопического дерматита
Эти субъекты имеют атопический дерматит и считаются здоровыми. Они будут участвовать в отбеливающей ванне и нанесении увлажняющего крема.
Другой: Отбеливающая ванна и увлажняющие средства
Все испытуемые помещают одно предплечье в ванну с отбеливателем, а другое предплечье в водяную баню на 10 минут. После ванны будет оцениваться барьерная функция кожи. Во-вторых, на руки будут наноситься увлажняющие средства, а кожный барьер будет оцениваться с течением времени.
Другие имена:
  • Раствор гипохлорита

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение трансэпидермальной потери воды после погружения в ванну
Временное ограничение: 10 минут после погружения в ванну
Субъекты погружают одну рандомизированную руку в ванну с отбеливателем, а другую руку в водяную баню на 10 минут. Барьерную функцию кожи оценивают по изменению трансэпидермальной потери воды после 10-минутного погружения в ванну.
10 минут после погружения в ванну

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение трансэпидермальной потери воды после применения увлажняющего крема
Временное ограничение: до 60 минут после нанесения увлажняющего крема
Каждому субъекту на каждую руку будет нанесено 4 различных увлажнителя. Барьерная функция кожи будет измеряться по изменению трансэпидермальной потери воды через 60 минут после нанесения.
до 60 минут после нанесения увлажняющего крема
Изменение гидратации кожи после применения увлажняющего крема
Временное ограничение: до 60 минут после нанесения увлажняющего крема
Каждому субъекту на каждую руку будет нанесено 4 различных увлажнителя. Барьерная функция кожи будет измеряться по изменению гидратации кожи в течение 60 минут после нанесения.
до 60 минут после нанесения увлажняющего крема
Изменение рН кожи после нанесения увлажняющего крема
Временное ограничение: до 60 минут после нанесения увлажняющего крема
Каждому субъекту на каждую руку будет нанесено 4 различных увлажнителя. Барьерная функция кожи будет измеряться по изменению рН кожи в течение 60 минут после нанесения.
до 60 минут после нанесения увлажняющего крема
Изменение гидратации кожи после погружения в ванну
Временное ограничение: 10 минут после погружения в ванну
Субъекты погружают одну рандомизированную руку в ванну с отбеливателем, а другую руку в водяную баню на 10 минут. Барьерную функцию кожи оценивают по изменению гидратации кожи после 10-минутного погружения в ванну.
10 минут после погружения в ванну
Изменение pH кожи после погружения в ванну
Временное ограничение: 10 минут после погружения в ванну
Субъекты погружают одну рандомизированную руку в ванну с отбеливателем, а другую руку в водяную баню на 10 минут. Барьерную функцию кожи оценивают по изменению pH кожи после 10-минутного погружения в ванну.
10 минут после погружения в ванну

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 523979

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться