稀释的次氯酸钠溶液和保湿剂对特应性皮炎皮肤屏障功能的影响 (AD)
2017年5月25日 更新者：University of California, Davis
本研究的目的是调查稀释漂白剂对特应性皮炎患者和健康皮肤患者皮肤的影响。
第二个目标是评估不同保湿剂对患有和未患有特应性皮炎的受试者的皮肤屏障的影响。
研究人员假设，漂白浴会增加所有研究对象的皮肤 pH 值、减少皮肤水合作用并增加皮肤水分流失。
其次，研究人员假设具有最低 pH 值和最高水油比的保湿剂会改善皮肤屏障功能。
此外，研究人员认为，特应性皮炎患者会有更大的改善。
研究概览
详细说明
该研究有两个主要部分。
两组受试者将一只前臂放在稀释的漂白剂浴中，另一只手臂放在水浴中 10 分钟。
将使用不同的无痛设备测量皮肤的变化。
研究的第二部分涉及应用 4 种不同的保湿剂。
将使用非侵入式设备在一段时间内测量皮肤的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 8 岁至 65 岁
- 已被加州大学戴维斯分校的董事会认证皮肤科医生诊断为特应性皮炎
- 能够阅读和理解研究程序和同意书的受试者/父母/法定监护人。
排除标准：
- 孕妇、囚犯或认知障碍者
- 不符合纳入标准者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：健康集团
这些受试者没有特应性皮炎并且被认为是健康的。
他们将参与漂白浴和润肤霜的使用。
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所有受试者将一只前臂放在漂白浴中，另一只前臂放在水浴中 10 分钟。
沐浴后，将评估皮肤屏障功能。
其次，将在手臂上涂抹保湿霜，并加班评估皮肤屏障。
其他名称：
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实验性的：特应性皮炎组
这些受试者患有特应性皮炎并且被认为是健康的。
他们将参与漂白浴和润肤霜的使用。
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所有受试者将一只前臂放在漂白浴中，另一只前臂放在水浴中 10 分钟。
沐浴后，将评估皮肤屏障功能。
其次，将在手臂上涂抹保湿霜，并加班评估皮肤屏障。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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沐浴后经表皮失水的变化
大体时间：沐浴后浸泡10分钟
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受试者将随机分配的一只手臂浸入漂白浴中，另一只手臂浸入水浴中 10 分钟。
将评估皮肤屏障功能在沐浴 10 分钟后经表皮失水的变化。
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沐浴后浸泡10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用润肤霜后经表皮水分流失的变化
大体时间：使用保湿霜后最多 60 分钟
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每个受试者的每只手臂上都会放置 4 种不同的润肤霜。
应用后 60 分钟，将测量皮肤屏障功能的经表皮失水变化。
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使用保湿霜后最多 60 分钟
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使用保湿霜后皮肤水分的变化
大体时间：使用保湿霜后最多 60 分钟
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每个受试者的每只手臂上都会放置 4 种不同的润肤霜。
皮肤屏障功能将在使用后 60 分钟内测量皮肤水合作用的变化。
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使用保湿霜后最多 60 分钟
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使用保湿霜后皮肤 pH 值的变化
大体时间：使用保湿霜后最多 60 分钟
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每个受试者的每只手臂上都会放置 4 种不同的润肤霜。
皮肤屏障功能将在使用后 60 分钟内测量皮肤 pH 值的变化。
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使用保湿霜后最多 60 分钟
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沐浴后皮肤水合作用的变化
大体时间：沐浴后浸泡10分钟
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受试者将随机分配的一只手臂浸入漂白浴中，另一只手臂浸入水浴中 10 分钟。
在沐浴 10 分钟后，将评估皮肤屏障功能的皮肤水合作用变化。
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沐浴后浸泡10分钟
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沐浴后皮肤 pH 值的变化
大体时间：沐浴后浸泡10分钟
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受试者将随机分配的一只手臂浸入漂白浴中，另一只手臂浸入水浴中 10 分钟。
浸泡 10 分钟后皮肤 pH 值的变化将评估皮肤屏障功能。
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沐浴后浸泡10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Eichenfield LF. Consensus guidelines in diagnosis and treatment of atopic dermatitis. Allergy. 2004 Aug;59 Suppl 78:86-92. doi: 10.1111/j.1398-9995.2004.00569.x.
- Hanifin JM, Cooper KD, Ho VC, Kang S, Krafchik BR, Margolis DJ, Schachner LA, Sidbury R, Whitmore SE, Sieck CK, Van Voorhees AS. Guidelines of care for atopic dermatitis, developed in accordance with the American Academy of Dermatology (AAD)/American Academy of Dermatology Association "Administrative Regulations for Evidence-Based Clinical Practice Guidelines". J Am Acad Dermatol. 2004 Mar;50(3):391-404. doi: 10.1016/j.jaad.2003.08.003. No abstract available. Erratum In: J Am Acad Dermatol. 2005 Jan;52(1):156.
- Rippke F, Schreiner V, Doering T, Maibach HI. Stratum corneum pH in atopic dermatitis: impact on skin barrier function and colonization with Staphylococcus Aureus. Am J Clin Dermatol. 2004;5(4):217-23. doi: 10.2165/00128071-200405040-00002.
- Ryan C, Shaw RE, Cockerell CJ, Hand S, Ghali FE. Novel sodium hypochlorite cleanser shows clinical response and excellent acceptability in the treatment of atopic dermatitis. Pediatr Dermatol. 2013 May-Jun;30(3):308-15. doi: 10.1111/pde.12150.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月2日
首次发布 (估计)
2015年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月25日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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