- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02594969
Laimennetun natriumhypokloriittiliuoksen ja kosteusvoiteiden vaikutus ihon estetoimintoon atooppisessa ihottumassa (AD)
torstai 25. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia laimean valkaisuaineen vaikutuksia atooppisen ihottuman ja terveen ihon iholla.
Toisena tavoitteena on arvioida erilaisten kosteusvoiteiden vaikutuksia atooppista ihottumaa sairastavien ja ilman sitä sairastavien henkilöiden ihosuojaan.
Tutkijat olettavat, että valkaisukylpy nostaa ihon pH:ta, vähentää ihon kosteutusta ja lisää ihon veden menetystä kaikissa tutkimuskohteissa.
Toiseksi tutkijat olettavat, että kosteusvoiteet, joilla on alhaisin pH ja korkein vesi-öljysuhde, parantavat ihon suojatoimintoa.
Lisäksi tutkijat uskovat, että atooppista ihottumaa sairastavien potilaiden parannus paranee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa on kaksi pääosaa.
Molempien ryhmien koehenkilöillä on toinen käsivarsi laimeassa valkaisuhauteessa ja toinen käsi vesihauteessa 10 minuutin ajan.
Ihon muutosta mitataan erilaisilla kivuttomilla laitteilla.
Tutkimuksen toisessa osassa käytetään neljää erilaista kosteusvoidetta.
Muutos ihossa mitataan tietyn ajanjakson aikana non-invasiivisten laitteiden avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 8-65 vuotta
- UC Davisin hallituksen sertifioitu ihotautilääkäri on diagnosoinut hänellä atooppisen ihottuman
- Tutkittava/vanhemmat/huoltajat, jotka pystyvät lukemaan ja ymmärtämään opintoprosessin ja suostumuslomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat, vangit tai kognitiiviset vammaiset
- Ne, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terve ryhmä
Näillä henkilöillä ei ole atooppista ihottumaa, ja heitä pidetään terveinä.
He osallistuvat valkaisukylpyyn ja kosteusvoidesovellukseen.
|
Kaikilla koehenkilöillä on yksi kyynärvarsi valkaisuhauteessa ja toinen käsivarsi vesihauteessa 10 minuutin ajan.
Kylvyn jälkeen ihon suojatoiminto arvioidaan.
Toiseksi käsivarsiin levitetään kosteusvoidetta ja ihosuojaa arvioidaan ylitöitä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Atooppisen ihottuman ryhmä
Näillä henkilöillä on atooppinen ihottuma, ja heitä pidetään terveinä.
He osallistuvat valkaisukylpyyn ja kosteusvoidesovellukseen.
|
Kaikilla koehenkilöillä on yksi kyynärvarsi valkaisuhauteessa ja toinen käsivarsi vesihauteessa 10 minuutin ajan.
Kylvyn jälkeen ihon suojatoiminto arvioidaan.
Toiseksi käsivarsiin levitetään kosteusvoidetta ja ihosuojaa arvioidaan ylitöitä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos transepidermaalisessa vesihäviössä kylvyn upotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia kylvyn upottamisen jälkeen
|
Koehenkilöt upottavat toisen satunnaistetun käsivarren valkaisuhauteeseen ja toisen käsivarren vesihauteeseen 10 minuutiksi.
Ihon suojatoiminto arvioidaan transepidermaalisen vesihäviön muutoksen suhteen 10 minuutin kylvyssä upotuksen jälkeen.
|
10 minuuttia kylvyn upottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos transepidermaalisessa vedenhukassa kosteusvoiteen levittämisen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia kosteusvoiteen käytön jälkeen
|
Jokaisella koehenkilöllä on 4 erilaista kosteusvoidetta jokaiseen käsivarteen.
Ihon suojatoiminto mitataan transepidermaalisen vedenhukan muutoksen suhteen 60 minuuttiin levityksen jälkeen.
|
jopa 60 minuuttia kosteusvoiteen käytön jälkeen
|
|
Muutos ihon kosteutuksessa kosteusvoiteen käytön jälkeen
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia kosteusvoiteen käytön jälkeen
|
Jokaisella koehenkilöllä on 4 erilaista kosteusvoidetta jokaiseen käsivarteen.
Ihon suojatoiminto mitataan ihon kosteutuksen muutoksen suhteen jopa 60 minuuttia levityksen jälkeen.
|
jopa 60 minuuttia kosteusvoiteen käytön jälkeen
|
|
Muutos ihon pH:ssa kosteusvoiteen käytön jälkeen
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia kosteusvoiteen käytön jälkeen
|
Jokaisella koehenkilöllä on 4 erilaista kosteusvoidetta jokaiseen käsivarteen.
Ihon suojatoiminto mitataan ihon pH:n muutoksen suhteen 60 minuuttia levityksen jälkeen.
|
jopa 60 minuuttia kosteusvoiteen käytön jälkeen
|
|
Muutos ihon kosteutuksessa kylvyn jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia kylvyn upottamisen jälkeen
|
Koehenkilöt upottavat toisen satunnaistetun käsivarren valkaisuhauteeseen ja toisen käsivarren vesihauteeseen 10 minuutiksi.
Ihon suojatoiminto arvioidaan ihon kosteutuksen muutoksen suhteen 10 minuutin kylvyn upotuksen jälkeen.
|
10 minuuttia kylvyn upottamisen jälkeen
|
|
Muutos ihon pH:ssa kylvyn jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia kylvyn upottamisen jälkeen
|
Koehenkilöt upottavat toisen satunnaistetun käsivarren valkaisuhauteeseen ja toisen käsivarren vesihauteeseen 10 minuutiksi.
Ihon estokykyä arvioidaan ihon pH:n muutoksen suhteen 10 minuutin kylvyn upotuksen jälkeen.
|
10 minuuttia kylvyn upottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Eichenfield LF. Consensus guidelines in diagnosis and treatment of atopic dermatitis. Allergy. 2004 Aug;59 Suppl 78:86-92. doi: 10.1111/j.1398-9995.2004.00569.x.
- Hanifin JM, Cooper KD, Ho VC, Kang S, Krafchik BR, Margolis DJ, Schachner LA, Sidbury R, Whitmore SE, Sieck CK, Van Voorhees AS. Guidelines of care for atopic dermatitis, developed in accordance with the American Academy of Dermatology (AAD)/American Academy of Dermatology Association "Administrative Regulations for Evidence-Based Clinical Practice Guidelines". J Am Acad Dermatol. 2004 Mar;50(3):391-404. doi: 10.1016/j.jaad.2003.08.003. No abstract available. Erratum In: J Am Acad Dermatol. 2005 Jan;52(1):156.
- Rippke F, Schreiner V, Doering T, Maibach HI. Stratum corneum pH in atopic dermatitis: impact on skin barrier function and colonization with Staphylococcus Aureus. Am J Clin Dermatol. 2004;5(4):217-23. doi: 10.2165/00128071-200405040-00002.
- Ryan C, Shaw RE, Cockerell CJ, Hand S, Ghali FE. Novel sodium hypochlorite cleanser shows clinical response and excellent acceptability in the treatment of atopic dermatitis. Pediatr Dermatol. 2013 May-Jun;30(3):308-15. doi: 10.1111/pde.12150.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 523979
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .