O efeito da solução diluída de hipoclorito de sódio e hidratantes na função de barreira da pele na dermatite atópica (AD)
25 de maio de 2017 atualizado por: University of California, Davis
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do alvejante diluído na pele de indivíduos com dermatite atópica e aqueles com pele saudável.
O segundo objetivo é avaliar os efeitos de diferentes hidratantes na barreira cutânea de indivíduos com e sem dermatite atópica.
Os investigadores levantam a hipótese de que o banho de alvejante aumentará o pH da pele, diminuirá a hidratação da pele e aumentará a perda de água da pele em todos os sujeitos do estudo.
Em segundo lugar, os pesquisadores levantam a hipótese de que os hidratantes com o pH mais baixo e a proporção mais alta de água para óleo resultarão em uma melhor função de barreira da pele.
Além disso, os investigadores acreditam que haverá uma melhora maior em pacientes com dermatite atópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem duas partes principais.
Indivíduos em ambos os grupos terão um antebraço em banho de água sanitária diluída e o outro braço em banho-maria por 10 minutos.
A mudança na pele será medida usando diferentes dispositivos indolores.
A segunda parte do estudo envolve a aplicação de 4 vários hidratantes.
A mudança na pele será medida durante um período de tempo usando os dispositivos não invasivos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 8 anos a 65 anos
- Foi diagnosticado com dermatite atópica por um dermatologista certificado na UC Davis
- Sujeito/pais/responsáveis legais capazes de ler e compreender o procedimento do estudo e os formulários de consentimento.
Critério de exclusão:
- Aqueles que estão grávidas, prisioneiros ou deficientes cognitivos
- Aqueles que não se enquadram nos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo Saudável
Esses indivíduos não têm dermatite atópica e são considerados saudáveis.
Eles participarão do banho de alvejante e da aplicação do hidratante.
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Todos os sujeitos terão um antebraço em banho de água sanitária e o outro antebraço em banho-maria por 10 minutos.
Após o banho, será avaliada a função de barreira da pele.
Em segundo lugar, hidratantes serão aplicados nos braços e a barreira cutânea será avaliada ao longo do tempo.
Outros nomes:
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|
Experimental: Grupo Dermatite Atópica
Esses indivíduos têm dermatite atópica e são considerados saudáveis.
Eles participarão do banho de alvejante e da aplicação do hidratante.
|
Todos os sujeitos terão um antebraço em banho de água sanitária e o outro antebraço em banho-maria por 10 minutos.
Após o banho, será avaliada a função de barreira da pele.
Em segundo lugar, hidratantes serão aplicados nos braços e a barreira cutânea será avaliada ao longo do tempo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na perda transepidérmica de água pós-banho de imersão
Prazo: 10 minutos de imersão pós-banho
|
Os indivíduos irão imergir um braço randomizado em um banho de alvejante e o outro braço em banho-maria por 10 minutos.
A função de barreira da pele será avaliada quanto à alteração na perda transepidérmica de água após 10 minutos de imersão no banho.
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10 minutos de imersão pós-banho
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na perda transepidérmica de água após aplicação de hidratante
Prazo: até 60 minutos após a aplicação do hidratante
|
Cada sujeito terá 4 vários hidratantes colocados em cada braço.
A função de barreira da pele será medida quanto à mudança na perda de água transepidérmica até 60 minutos após a aplicação.
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até 60 minutos após a aplicação do hidratante
|
|
Mudança na hidratação da pele após a aplicação do hidratante
Prazo: até 60 minutos após a aplicação do hidratante
|
Cada sujeito terá 4 vários hidratantes colocados em cada braço.
A função de barreira da pele será medida quanto à mudança na hidratação da pele até 60 minutos após a aplicação.
|
até 60 minutos após a aplicação do hidratante
|
|
Mudança no pH da pele após a aplicação do hidratante
Prazo: até 60 minutos após a aplicação do hidratante
|
Cada sujeito terá 4 vários hidratantes colocados em cada braço.
A função de barreira da pele será medida para mudanças no pH da pele até 60 minutos após a aplicação.
|
até 60 minutos após a aplicação do hidratante
|
|
Mudança na hidratação da pele pós-banho de imersão
Prazo: 10 minutos de imersão pós-banho
|
Os indivíduos irão imergir um braço randomizado em um banho de alvejante e o outro braço em banho-maria por 10 minutos.
A função de barreira da pele será avaliada quanto à alteração na hidratação da pele após 10 minutos de imersão no banho.
|
10 minutos de imersão pós-banho
|
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Alteração do pH da pele pós-banho de imersão
Prazo: 10 minutos de imersão pós-banho
|
Os indivíduos irão imergir um braço randomizado em um banho de alvejante e o outro braço em banho-maria por 10 minutos.
A função de barreira da pele será avaliada quanto à alteração do pH da pele após 10 minutos de imersão no banho.
|
10 minutos de imersão pós-banho
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Eichenfield LF. Consensus guidelines in diagnosis and treatment of atopic dermatitis. Allergy. 2004 Aug;59 Suppl 78:86-92. doi: 10.1111/j.1398-9995.2004.00569.x.
- Hanifin JM, Cooper KD, Ho VC, Kang S, Krafchik BR, Margolis DJ, Schachner LA, Sidbury R, Whitmore SE, Sieck CK, Van Voorhees AS. Guidelines of care for atopic dermatitis, developed in accordance with the American Academy of Dermatology (AAD)/American Academy of Dermatology Association "Administrative Regulations for Evidence-Based Clinical Practice Guidelines". J Am Acad Dermatol. 2004 Mar;50(3):391-404. doi: 10.1016/j.jaad.2003.08.003. No abstract available. Erratum In: J Am Acad Dermatol. 2005 Jan;52(1):156.
- Rippke F, Schreiner V, Doering T, Maibach HI. Stratum corneum pH in atopic dermatitis: impact on skin barrier function and colonization with Staphylococcus Aureus. Am J Clin Dermatol. 2004;5(4):217-23. doi: 10.2165/00128071-200405040-00002.
- Ryan C, Shaw RE, Cockerell CJ, Hand S, Ghali FE. Novel sodium hypochlorite cleanser shows clinical response and excellent acceptability in the treatment of atopic dermatitis. Pediatr Dermatol. 2013 May-Jun;30(3):308-15. doi: 10.1111/pde.12150.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 523979
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