Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rozcieńczonego roztworu podchlorynu sodu i środków nawilżających na funkcję bariery skórnej w atopowym zapaleniu skóry (AD)

25 maja 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Celem tego badania jest zbadanie wpływu rozcieńczonego wybielacza na skórę osób z atopowym zapaleniem skóry i osób ze zdrową skórą. Drugim celem jest ocena wpływu różnych środków nawilżających na barierę skórną osób z atopowym zapaleniem skóry i bez. Badacze postawili hipotezę, że kąpiel wybielająca zwiększy pH skóry, zmniejszy nawilżenie skóry i zwiększy utratę wody przez skórę u wszystkich badanych osób. Po drugie, badacze postawili hipotezę, że środki nawilżające o najniższym pH i najwyższym stosunku wody do oleju spowodują poprawę funkcji bariery skórnej. Ponadto badacze uważają, że u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry nastąpi większa poprawa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie składa się z dwóch głównych części. Badani w obu grupach będą mieli jedno przedramię w rozcieńczonej kąpieli wybielającej, a drugie ramię w kąpieli wodnej przez 10 minut. Zmiany w skórze będą mierzone za pomocą różnych bezbolesnych urządzeń. Druga część badania polega na aplikacji 4 różnych kremów nawilżających. Zmiany w skórze będą mierzone przez pewien czas za pomocą nieinwazyjnych urządzeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 8 lat do 65 lat
  • Został zdiagnozowany z atopowym zapaleniem skóry przez certyfikowanego dermatologa z UC Davis
  • Uczestnik/rodzice/opiekunowie prawni są w stanie przeczytać i zrozumieć procedurę badania oraz formularze zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy są w ciąży, więźniowie lub upośledzeni poznawczo
  • Ci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowa Grupa
Osoby te nie mają atopowego zapalenia skóry i są uważane za zdrowe. Wezmą udział w kąpieli wybielającej i aplikacji kremu nawilżającego.
Inny: Kąpiel wybielająca i nawilżająca
Wszyscy badani będą mieli jedno przedramię w kąpieli wybielającej, a drugie przedramię w kąpieli wodnej przez 10 minut. Po kąpieli zostanie oceniona funkcja bariery skórnej. Po drugie, na ramiona zostaną nałożone środki nawilżające, a bariera skórna zostanie oceniona w godzinach nadliczbowych.
Inne nazwy:
  • Roztwór podchlorynu
Eksperymentalny: Zespół Atopowego Zapalenia Skóry
Osoby te mają atopowe zapalenie skóry i są uważane za zdrowe. Wezmą udział w kąpieli wybielającej i aplikacji kremu nawilżającego.
Inny: Kąpiel wybielająca i nawilżająca
Wszyscy badani będą mieli jedno przedramię w kąpieli wybielającej, a drugie przedramię w kąpieli wodnej przez 10 minut. Po kąpieli zostanie oceniona funkcja bariery skórnej. Po drugie, na ramiona zostaną nałożone środki nawilżające, a bariera skórna zostanie oceniona w godzinach nadliczbowych.
Inne nazwy:
  • Roztwór podchlorynu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana transepidermalnej utraty wody po kąpieli
Ramy czasowe: 10 minut zanurzenia po kąpieli
Badani zanurzą jedno losowo wybrane ramię w kąpieli wybielającej, a drugie ramię w łaźni wodnej na 10 minut. Funkcja bariery skórnej zostanie oceniona pod kątem zmiany przeznaskórkowej utraty wody po 10 minutach zanurzenia w kąpieli.
10 minut zanurzenia po kąpieli

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana transepidermalnej utraty wody po zastosowaniu kremu nawilżającego
Ramy czasowe: do 60 minut po nałożeniu kremu nawilżającego
Każdy pacjent będzie miał 4 różne kremy nawilżające umieszczone na każdym ramieniu. Funkcja bariery skórnej zostanie zmierzona pod kątem zmiany przeznaskórkowej utraty wody do 60 minut po aplikacji.
do 60 minut po nałożeniu kremu nawilżającego
Zmiana nawilżenia skóry po zastosowaniu kremu nawilżającego
Ramy czasowe: do 60 minut po nałożeniu kremu nawilżającego
Każdy pacjent będzie miał 4 różne kremy nawilżające umieszczone na każdym ramieniu. Funkcja bariery skórnej zostanie zmierzona pod kątem zmiany nawilżenia skóry do 60 minut po aplikacji.
do 60 minut po nałożeniu kremu nawilżającego
Zmiana pH skóry po zastosowaniu kremu nawilżającego
Ramy czasowe: do 60 minut po nałożeniu kremu nawilżającego
Każdy pacjent będzie miał 4 różne kremy nawilżające umieszczone na każdym ramieniu. Funkcja bariery skórnej zostanie zmierzona pod kątem zmiany pH skóry do 60 minut po aplikacji.
do 60 minut po nałożeniu kremu nawilżającego
Zmiana nawilżenia skóry po zanurzeniu w kąpieli
Ramy czasowe: 10 minut zanurzenia po kąpieli
Badani zanurzą jedno losowo wybrane ramię w kąpieli wybielającej, a drugie ramię w łaźni wodnej na 10 minut. Funkcja bariery skórnej zostanie oceniona pod kątem zmiany nawilżenia skóry po 10 minutach zanurzenia w kąpieli.
10 minut zanurzenia po kąpieli
Zmiana pH skóry po kąpieli
Ramy czasowe: 10 minut zanurzenia po kąpieli
Badani zanurzą jedno losowo wybrane ramię w kąpieli wybielającej, a drugie ramię w łaźni wodnej na 10 minut. Funkcja bariery skórnej zostanie oceniona pod kątem zmiany pH skóry po 10 minutach zanurzenia w kąpieli.
10 minut zanurzenia po kąpieli

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 523979

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj