Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della soluzione di ipoclorito di sodio diluito e degli idratanti sulla funzione di barriera cutanea nella dermatite atopica (AD)

25 maggio 2017 aggiornato da: University of California, Davis
L'obiettivo di questo studio è indagare gli effetti della candeggina diluita sulla pelle di soggetti con dermatite atopica e quelli con pelle sana. Il secondo obiettivo è valutare gli effetti di diversi idratanti sulla barriera cutanea di soggetti con e senza dermatite atopica. I ricercatori ipotizzano che il bagno di candeggina aumenterà il pH della pelle, ridurrà l'idratazione della pelle e aumenterà la perdita di acqua della pelle in tutti i soggetti dello studio. In secondo luogo, i ricercatori ipotizzano che le creme idratanti con il pH più basso e il più alto rapporto acqua/olio si tradurranno in una migliore funzione di barriera cutanea. Inoltre, i ricercatori ritengono che ci sarà un miglioramento maggiore nei pazienti con dermatite atopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio si compone di due parti principali. I soggetti di entrambi i gruppi avranno un avambraccio in un bagno di candeggina diluito e l'altro braccio in un bagno d'acqua per 10 minuti. Il cambiamento della pelle verrà misurato utilizzando diversi dispositivi indolori. La seconda parte dello studio prevede l'applicazione di 4 diverse creme idratanti. Il cambiamento nella pelle verrà misurato per un periodo di tempo utilizzando i dispositivi non invasivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 8 anni a 65 anni
  • Le è stata diagnosticata una dermatite atopica da un dermatologo certificato dalla UC Davis
  • Soggetti/genitori/tutori legali in grado di leggere e comprendere la procedura di studio e i moduli di consenso.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che sono in stato di gravidanza, detenuti o con problemi cognitivi
  • Coloro che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo sano
Questi soggetti non hanno la dermatite atopica e sono considerati sani. Parteciperanno al bagno di candeggina e all'applicazione della crema idratante.
Altro: Bagno di candeggina e creme idratanti
Tutti i soggetti avranno un avambraccio in un bagno di candeggina e l'altro avambraccio in un bagno d'acqua per 10 minuti. Dopo il bagno verrà valutata la funzione di barriera cutanea. In secondo luogo, verranno applicate creme idratanti sulle braccia e la barriera cutanea verrà valutata nel tempo.
Altri nomi:
  • Soluzione di ipoclorito
Sperimentale: Gruppo dermatite atopica
Questi soggetti sono affetti da dermatite atopica e sono considerati sani. Parteciperanno al bagno di candeggina e all'applicazione della crema idratante.
Altro: Bagno di candeggina e creme idratanti
Tutti i soggetti avranno un avambraccio in un bagno di candeggina e l'altro avambraccio in un bagno d'acqua per 10 minuti. Dopo il bagno verrà valutata la funzione di barriera cutanea. In secondo luogo, verranno applicate creme idratanti sulle braccia e la barriera cutanea verrà valutata nel tempo.
Altri nomi:
  • Soluzione di ipoclorito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della perdita d'acqua transepidermica dopo l'immersione
Lasso di tempo: 10 minuti di immersione dopo il bagno
I soggetti immergeranno un braccio randomizzato in un bagno di candeggina e l'altro braccio in un bagno d'acqua per 10 minuti. La funzione di barriera cutanea sarà valutata per il cambiamento nella perdita di acqua transepidermica dopo 10 minuti di immersione nel bagno.
10 minuti di immersione dopo il bagno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della perdita di acqua transepidermica dopo l'applicazione della crema idratante
Lasso di tempo: fino a 60 minuti dopo l'applicazione della crema idratante
Ogni soggetto avrà 4 diverse creme idratanti posizionate su ciascun braccio. La funzione di barriera cutanea sarà misurata per il cambiamento nella perdita di acqua transepidermica a 60 minuti dopo l'applicazione.
fino a 60 minuti dopo l'applicazione della crema idratante
Modifica dell'idratazione della pelle dopo l'applicazione della crema idratante
Lasso di tempo: fino a 60 minuti dopo l'applicazione della crema idratante
Ogni soggetto avrà 4 diverse creme idratanti posizionate su ciascun braccio. La funzione di barriera cutanea verrà misurata per il cambiamento nell'idratazione della pelle fino a 60 minuti dopo l'applicazione.
fino a 60 minuti dopo l'applicazione della crema idratante
Variazione del pH della pelle dopo l'applicazione della crema idratante
Lasso di tempo: fino a 60 minuti dopo l'applicazione della crema idratante
Ogni soggetto avrà 4 diverse creme idratanti posizionate su ciascun braccio. La funzione di barriera cutanea verrà misurata per il cambiamento del pH della pelle fino a 60 minuti dopo l'applicazione.
fino a 60 minuti dopo l'applicazione della crema idratante
Modifica dell'idratazione della pelle dopo l'immersione
Lasso di tempo: 10 minuti di immersione dopo il bagno
I soggetti immergeranno un braccio randomizzato in un bagno di candeggina e l'altro braccio in un bagno d'acqua per 10 minuti. La funzione di barriera cutanea sarà valutata per il cambiamento nell'idratazione della pelle dopo 10 minuti di immersione nel bagno.
10 minuti di immersione dopo il bagno
Variazione del pH della pelle dopo il bagno
Lasso di tempo: 10 minuti di immersione dopo il bagno
I soggetti immergeranno un braccio randomizzato in un bagno di candeggina e l'altro braccio in un bagno d'acqua per 10 minuti. La funzione di barriera cutanea sarà valutata per il cambiamento del pH della pelle dopo 10 minuti di immersione nel bagno.
10 minuti di immersione dopo il bagno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 523979

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovakia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi