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Die Wirkung von verdünnter Natriumhypochloritlösung und Feuchtigkeitscremes auf die Hautbarrierefunktion bei atopischer Dermatitis (AD)

25. Mai 2017 aktualisiert von: University of California, Davis
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von verdünntem Bleichmittel auf die Haut von Probanden mit atopischer Dermatitis und solchen mit gesunder Haut zu untersuchen. Das zweite Ziel ist die Bewertung der Wirkung verschiedener Feuchtigkeitscremes auf die Hautbarriere von Probanden mit und ohne atopischer Dermatitis. Die Forscher vermuten, dass das Bleichbad den pH-Wert der Haut erhöht, die Hautfeuchtigkeit verringert und den Wasserverlust der Haut bei allen Studienteilnehmern erhöht. Zweitens stellen die Forscher die Hypothese auf, dass Feuchtigkeitscremes mit dem niedrigsten pH-Wert und dem höchsten Wasser-zu-Öl-Verhältnis zu einer verbesserten Hautbarrierefunktion führen. Darüber hinaus glauben die Forscher, dass es bei Patienten mit atopischer Dermatitis zu einer größeren Verbesserung kommen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie hat zwei Hauptteile. Die Probanden in beiden Gruppen werden einen Unterarm in einem verdünnten Bleichbad und den anderen Arm für 10 Minuten in einem Wasserbad haben. Die Hautveränderung wird mit verschiedenen schmerzfreien Geräten gemessen. Der zweite Teil der Studie beinhaltet die Anwendung von 4 verschiedenen Feuchtigkeitscremes. Die Hautveränderung wird über einen bestimmten Zeitraum mit den nicht-invasiven Geräten gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 8 Jahre bis 65 Jahre
  • Wurde von einem staatlich geprüften Dermatologen an der UC Davis mit atopischer Dermatitis diagnostiziert
  • Subjekt / Eltern / Erziehungsberechtigte, die das Studienverfahren und die Einwilligungsformulare lesen und verstehen können.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die schwanger, Gefangene oder kognitiv beeinträchtigt sind
  • Diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gesunde Gruppe
Diese Probanden haben keine atopische Dermatitis und gelten als gesund. Sie nehmen am Bleichbad und der Anwendung der Feuchtigkeitscreme teil.
Sonstiges: Bleichbad und Feuchtigkeitscremes
Alle Probanden haben einen Unterarm in einem Bleichbad und den anderen Unterarm in einem Wasserbad für 10 Minuten. Nach dem Bad wird die Barrierefunktion der Haut beurteilt. Zweitens werden Feuchtigkeitscremes auf die Arme aufgetragen und die Hautbarriere wird im Laufe der Zeit bewertet.
Andere Namen:
  • Hypochlorit-Lösung
Experimental: Atopische Dermatitis-Gruppe
Diese Probanden haben atopische Dermatitis und gelten als gesund. Sie nehmen am Bleichbad und der Anwendung der Feuchtigkeitscreme teil.
Sonstiges: Bleichbad und Feuchtigkeitscremes
Alle Probanden haben einen Unterarm in einem Bleichbad und den anderen Unterarm in einem Wasserbad für 10 Minuten. Nach dem Bad wird die Barrierefunktion der Haut beurteilt. Zweitens werden Feuchtigkeitscremes auf die Arme aufgetragen und die Hautbarriere wird im Laufe der Zeit bewertet.
Andere Namen:
  • Hypochlorit-Lösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des transepidermalen Wasserverlusts nach dem Eintauchen in das Bad
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem Eintauchen ins Bad
Die Probanden tauchen einen randomisierten Arm 10 Minuten lang in ein Bleichbad und den anderen Arm in ein Wasserbad. Die Hautbarrierefunktion wird auf Veränderungen des transepidermalen Wasserverlusts nach 10-minütigem Eintauchen in das Bad bewertet.
10 Minuten nach dem Eintauchen ins Bad

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des transepidermalen Wasserverlusts nach Anwendung einer Feuchtigkeitscreme
Zeitfenster: bis zu 60 Minuten nach dem Auftragen der Feuchtigkeitscreme
Jedem Probanden werden 4 verschiedene Feuchtigkeitscremes auf jedem Arm aufgetragen. Die Hautbarrierefunktion wird auf die Veränderung des transepidermalen Wasserverlusts bis 60 Minuten nach dem Auftragen gemessen.
bis zu 60 Minuten nach dem Auftragen der Feuchtigkeitscreme
Veränderung der Hautfeuchtigkeit nach Anwendung der Feuchtigkeitscreme
Zeitfenster: bis zu 60 Minuten nach dem Auftragen der Feuchtigkeitscreme
Jedem Probanden werden 4 verschiedene Feuchtigkeitscremes auf jedem Arm aufgetragen. Die Hautbarrierefunktion wird auf die Veränderung der Hautfeuchtigkeit bis zu 60 Minuten nach dem Auftragen gemessen.
bis zu 60 Minuten nach dem Auftragen der Feuchtigkeitscreme
Veränderung des pH-Werts der Haut nach dem Auftragen einer Feuchtigkeitscreme
Zeitfenster: bis zu 60 Minuten nach dem Auftragen der Feuchtigkeitscreme
Jedem Probanden werden 4 verschiedene Feuchtigkeitscremes auf jedem Arm aufgetragen. Die Hautbarrierefunktion wird bis zu 60 Minuten nach dem Auftragen auf Veränderungen des pH-Werts der Haut gemessen.
bis zu 60 Minuten nach dem Auftragen der Feuchtigkeitscreme
Veränderung der Hautfeuchtigkeit nach dem Eintauchen ins Bad
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem Eintauchen ins Bad
Die Probanden tauchen einen randomisierten Arm 10 Minuten lang in ein Bleichbad und den anderen Arm in ein Wasserbad. Die Hautbarrierefunktion wird nach 10-minütigem Eintauchen in das Bad auf eine Veränderung der Hautfeuchtigkeit bewertet.
10 Minuten nach dem Eintauchen ins Bad
Änderung des pH-Werts der Haut nach dem Eintauchen ins Bad
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem Eintauchen ins Bad
Die Probanden tauchen einen randomisierten Arm 10 Minuten lang in ein Bleichbad und den anderen Arm in ein Wasserbad. Die Hautbarrierefunktion wird nach 10-minütigem Eintauchen in das Bad auf eine Änderung des pH-Werts der Haut bewertet.
10 Minuten nach dem Eintauchen ins Bad

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 523979

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