El efecto de la solución de hipoclorito de sodio diluido y humectantes sobre la función de barrera de la piel en la dermatitis atópica (AD)
25 de mayo de 2017 actualizado por: University of California, Davis
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la lejía diluida en la piel de sujetos con dermatitis atópica y aquellos con piel sana.
El segundo objetivo es evaluar los efectos de diferentes humectantes sobre la barrera cutánea de sujetos con y sin dermatitis atópica.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el baño de lejía aumentará el pH de la piel, disminuirá la hidratación de la piel y aumentará la pérdida de agua de la piel en todos los sujetos del estudio.
En segundo lugar, los investigadores plantean la hipótesis de que los humectantes con el pH más bajo y la mayor proporción de agua a aceite darán como resultado una función de barrera de la piel mejorada.
Además, los investigadores creen que habrá una mejoría mayor en los pacientes con dermatitis atópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene dos partes principales.
Los sujetos de ambos grupos tendrán un antebrazo en un baño de cloro diluido y el otro brazo en un baño de agua durante 10 minutos.
El cambio en la piel se medirá utilizando diferentes dispositivos indoloros.
La segunda parte del estudio implica la aplicación de 4 humectantes diferentes.
El cambio en la piel se medirá durante un período de tiempo usando los dispositivos no invasivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 8 años a 65 años
- Ha sido diagnosticado con dermatitis atópica por un dermatólogo certificado por la junta en UC Davis
- Sujeto/padres/tutores legales capaces de leer y comprender el procedimiento del estudio y los formularios de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que están embarazadas, presos o con discapacidad cognitiva.
- Aquellos que no cumplan con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo Saludable
Estos sujetos no tienen dermatitis atópica y se consideran sanos.
Participarán en el baño decolorante y la aplicación de la crema hidratante.
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Todos los sujetos tendrán un antebrazo en un baño de lejía y el otro antebrazo en un baño de agua durante 10 minutos.
Después del baño, se evaluará la función de barrera de la piel.
En segundo lugar, se aplicarán cremas hidratantes en los brazos y se evaluará la barrera de la piel con el tiempo.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo Dermatitis Atópica
Estos sujetos tienen dermatitis atópica y se consideran sanos.
Participarán en el baño decolorante y la aplicación de la crema hidratante.
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Todos los sujetos tendrán un antebrazo en un baño de lejía y el otro antebrazo en un baño de agua durante 10 minutos.
Después del baño, se evaluará la función de barrera de la piel.
En segundo lugar, se aplicarán cremas hidratantes en los brazos y se evaluará la barrera de la piel con el tiempo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la pérdida de agua transepidérmica después del baño de inmersión
Periodo de tiempo: Inmersión de 10 minutos después del baño
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Los sujetos sumergirán un brazo al azar en un baño de lejía y el otro brazo en un baño de agua durante 10 minutos.
Se evaluará la función de barrera de la piel para determinar el cambio en la pérdida de agua transepidérmica después de 10 minutos de inmersión en el baño.
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Inmersión de 10 minutos después del baño
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la pérdida de agua transepidérmica después de la aplicación de humectantes
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos después de la aplicación de la crema hidratante
|
Cada sujeto tendrá 4 humectantes diferentes colocados en cada brazo.
La función de barrera de la piel se medirá para el cambio en la pérdida de agua transepidérmica hasta 60 minutos después de la aplicación.
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hasta 60 minutos después de la aplicación de la crema hidratante
|
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Cambio en la hidratación de la piel después de la aplicación de la crema hidratante
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos después de la aplicación de la crema hidratante
|
Cada sujeto tendrá 4 humectantes diferentes colocados en cada brazo.
La función de barrera de la piel se medirá para detectar cambios en la hidratación de la piel hasta 60 minutos después de la aplicación.
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hasta 60 minutos después de la aplicación de la crema hidratante
|
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Cambio en el pH de la piel después de la aplicación de la crema hidratante
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos después de la aplicación de la crema hidratante
|
Cada sujeto tendrá 4 humectantes diferentes colocados en cada brazo.
La función de barrera de la piel se medirá para el cambio en el pH de la piel hasta 60 minutos después de la aplicación.
|
hasta 60 minutos después de la aplicación de la crema hidratante
|
|
Cambio en la hidratación de la piel después del baño de inmersión
Periodo de tiempo: Inmersión de 10 minutos después del baño
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Los sujetos sumergirán un brazo al azar en un baño de lejía y el otro brazo en un baño de agua durante 10 minutos.
Se evaluará la función de barrera de la piel para detectar cambios en la hidratación de la piel después de 10 minutos de inmersión en el baño.
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Inmersión de 10 minutos después del baño
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Cambio en el pH de la piel después de la inmersión en el baño
Periodo de tiempo: Inmersión de 10 minutos después del baño
|
Los sujetos sumergirán un brazo al azar en un baño de lejía y el otro brazo en un baño de agua durante 10 minutos.
La función de barrera de la piel se evaluará por cambios en el pH de la piel después de 10 minutos de inmersión en el baño.
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Inmersión de 10 minutos después del baño
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Eichenfield LF. Consensus guidelines in diagnosis and treatment of atopic dermatitis. Allergy. 2004 Aug;59 Suppl 78:86-92. doi: 10.1111/j.1398-9995.2004.00569.x.
- Hanifin JM, Cooper KD, Ho VC, Kang S, Krafchik BR, Margolis DJ, Schachner LA, Sidbury R, Whitmore SE, Sieck CK, Van Voorhees AS. Guidelines of care for atopic dermatitis, developed in accordance with the American Academy of Dermatology (AAD)/American Academy of Dermatology Association "Administrative Regulations for Evidence-Based Clinical Practice Guidelines". J Am Acad Dermatol. 2004 Mar;50(3):391-404. doi: 10.1016/j.jaad.2003.08.003. No abstract available. Erratum In: J Am Acad Dermatol. 2005 Jan;52(1):156.
- Rippke F, Schreiner V, Doering T, Maibach HI. Stratum corneum pH in atopic dermatitis: impact on skin barrier function and colonization with Staphylococcus Aureus. Am J Clin Dermatol. 2004;5(4):217-23. doi: 10.2165/00128071-200405040-00002.
- Ryan C, Shaw RE, Cockerell CJ, Hand S, Ghali FE. Novel sodium hypochlorite cleanser shows clinical response and excellent acceptability in the treatment of atopic dermatitis. Pediatr Dermatol. 2013 May-Jun;30(3):308-15. doi: 10.1111/pde.12150.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 523979
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