L'effet de la solution diluée d'hypochlorite de sodium et des hydratants sur la fonction de barrière cutanée dans la dermatite atopique (AD)
25 mai 2017 mis à jour par: University of California, Davis
L'objectif de cette étude est d'étudier les effets de l'eau de Javel diluée sur la peau des sujets atteints de dermatite atopique et de ceux ayant une peau saine.
Le second objectif est d'évaluer les effets de différents hydratants sur la barrière cutanée de sujets avec et sans dermatite atopique.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que le bain d'eau de Javel augmentera le pH de la peau, diminuera l'hydratation de la peau et augmentera la perte d'eau cutanée chez tous les sujets de l'étude.
Deuxièmement, les chercheurs émettent l'hypothèse que les hydratants ayant le pH le plus bas et le rapport eau/huile le plus élevé entraîneront une amélioration de la fonction de barrière cutanée.
De plus, les chercheurs pensent qu'il y aura une plus grande amélioration chez les patients atteints de dermatite atopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comporte deux parties principales.
Les sujets des deux groupes auront un avant-bras dans un bain d'eau de javel diluée et l'autre bras dans un bain-marie pendant 10 minutes.
Le changement de peau sera mesuré à l'aide de différents appareils indolores.
La deuxième partie de l'étude implique l'application de 4 hydratants différents.
Le changement de la peau sera mesuré sur une période de temps à l'aide des dispositifs non invasifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 8 ans à 65 ans
- A reçu un diagnostic de dermatite atopique par un dermatologue certifié de l'UC Davis
- Sujet/parents/tuteurs légaux capables de lire et de comprendre la procédure d'étude et les formulaires de consentement.
Critère d'exclusion:
- Celles qui sont enceintes, détenues ou ayant des troubles cognitifs
- Ceux qui ne correspondent pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe sain
Ces sujets n'ont pas de dermatite atopique et sont considérés comme sains.
Ils participeront au bain de javel et à l'application de la crème hydratante.
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Tous les sujets auront un avant-bras dans un bain d'eau de javel et l'autre avant-bras dans un bain-marie pendant 10 minutes.
Après le bain, la fonction de barrière cutanée sera évaluée.
Dans un second temps, des hydratants seront appliqués sur les bras et la barrière cutanée sera évaluée au fil du temps.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe Dermatite atopique
Ces sujets ont une dermatite atopique et sont considérés comme sains.
Ils participeront au bain de javel et à l'application de la crème hydratante.
|
Tous les sujets auront un avant-bras dans un bain d'eau de javel et l'autre avant-bras dans un bain-marie pendant 10 minutes.
Après le bain, la fonction de barrière cutanée sera évaluée.
Dans un second temps, des hydratants seront appliqués sur les bras et la barrière cutanée sera évaluée au fil du temps.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la perte d'eau transépidermique après l'immersion dans le bain
Délai: 10 minutes d'immersion après le bain
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Les sujets plongeront un bras randomisé dans un bain d'eau de javel et l'autre bras dans un bain-marie pendant 10 minutes.
La fonction de barrière cutanée sera évaluée pour le changement de la perte d'eau transépidermique après 10 minutes d'immersion dans le bain.
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10 minutes d'immersion après le bain
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la perte d'eau transépidermique après l'application d'un hydratant
Délai: jusqu'à 60 minutes d'application post-hydratante
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Chaque sujet aura 4 hydratants différents placés sur chaque bras.
La fonction de barrière cutanée sera mesurée pour l'évolution de la perte d'eau transépidermique jusqu'à 60 minutes après l'application.
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jusqu'à 60 minutes d'application post-hydratante
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Modification de l'hydratation de la peau après l'application de la crème hydratante
Délai: jusqu'à 60 minutes d'application post-hydratante
|
Chaque sujet aura 4 hydratants différents placés sur chaque bras.
La fonction de barrière cutanée sera mesurée pour le changement d'hydratation de la peau jusqu'à 60 minutes après l'application.
|
jusqu'à 60 minutes d'application post-hydratante
|
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Changement du pH de la peau après l'application d'un hydratant
Délai: jusqu'à 60 minutes d'application post-hydratante
|
Chaque sujet aura 4 hydratants différents placés sur chaque bras.
La fonction de barrière cutanée sera mesurée pour le changement du pH de la peau jusqu'à 60 minutes après l'application.
|
jusqu'à 60 minutes d'application post-hydratante
|
|
Modification de l'hydratation de la peau après l'immersion dans le bain
Délai: 10 minutes d'immersion après le bain
|
Les sujets plongeront un bras randomisé dans un bain d'eau de javel et l'autre bras dans un bain-marie pendant 10 minutes.
La fonction de barrière cutanée sera évaluée pour le changement d'hydratation de la peau après 10 minutes d'immersion dans le bain.
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10 minutes d'immersion après le bain
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Modification du pH de la peau après l'immersion dans le bain
Délai: 10 minutes d'immersion après le bain
|
Les sujets plongeront un bras randomisé dans un bain d'eau de javel et l'autre bras dans un bain-marie pendant 10 minutes.
La fonction de barrière cutanée sera évaluée pour le changement du pH de la peau après 10 minutes d'immersion dans le bain.
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10 minutes d'immersion après le bain
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Eichenfield LF. Consensus guidelines in diagnosis and treatment of atopic dermatitis. Allergy. 2004 Aug;59 Suppl 78:86-92. doi: 10.1111/j.1398-9995.2004.00569.x.
- Hanifin JM, Cooper KD, Ho VC, Kang S, Krafchik BR, Margolis DJ, Schachner LA, Sidbury R, Whitmore SE, Sieck CK, Van Voorhees AS. Guidelines of care for atopic dermatitis, developed in accordance with the American Academy of Dermatology (AAD)/American Academy of Dermatology Association "Administrative Regulations for Evidence-Based Clinical Practice Guidelines". J Am Acad Dermatol. 2004 Mar;50(3):391-404. doi: 10.1016/j.jaad.2003.08.003. No abstract available. Erratum In: J Am Acad Dermatol. 2005 Jan;52(1):156.
- Rippke F, Schreiner V, Doering T, Maibach HI. Stratum corneum pH in atopic dermatitis: impact on skin barrier function and colonization with Staphylococcus Aureus. Am J Clin Dermatol. 2004;5(4):217-23. doi: 10.2165/00128071-200405040-00002.
- Ryan C, Shaw RE, Cockerell CJ, Hand S, Ghali FE. Novel sodium hypochlorite cleanser shows clinical response and excellent acceptability in the treatment of atopic dermatitis. Pediatr Dermatol. 2013 May-Jun;30(3):308-15. doi: 10.1111/pde.12150.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2015
Première publication (Estimation)
3 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 523979
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