Het effect van verdunde natriumhypochlorietoplossing en vochtinbrengende crèmes op de huidbarrièrefunctie bij atopische dermatitis (AD)
25 mei 2017 bijgewerkt door: University of California, Davis
Het doel van deze studie is om de effecten van verdund bleekmiddel op de huid van proefpersonen met atopische dermatitis en mensen met een gezonde huid te onderzoeken.
Het tweede doel is het evalueren van de effecten van verschillende vochtinbrengende crèmes op de huidbarrière van proefpersonen met en zonder atopische dermatitis.
De onderzoekers veronderstellen dat het bleekbad de pH van de huid zal verhogen, de hydratatie van de huid zal verminderen en het vochtverlies van de huid zal verhogen bij alle proefpersonen.
Ten tweede veronderstellen de onderzoekers dat vochtinbrengende crèmes met de laagste pH en de hoogste water-olieverhouding zullen resulteren in een verbeterde huidbarrièrefunctie.
Bovendien geloven de onderzoekers dat er een grotere verbetering zal zijn bij patiënten met atopische dermatitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie heeft twee hoofdonderdelen.
Proefpersonen in beide groepen zullen één onderarm in een bad met verdund bleekmiddel hebben en de andere arm in een waterbad gedurende 10 minuten.
De verandering in de huid wordt gemeten met verschillende pijnloze apparaten.
Het tweede deel van het onderzoek omvat het aanbrengen van 4 verschillende vochtinbrengende crèmes.
De verandering in de huid wordt gedurende een bepaalde periode gemeten met behulp van de niet-invasieve apparaten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 8 jaar tot 65 jaar
- Is gediagnosticeerd met atopische dermatitis door een board-gecertificeerde dermatoloog bij UC Davis
- Proefpersoon/ouders/wettelijke voogden die de studieprocedure en toestemmingsformulieren kunnen lezen en begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die zwanger zijn, gevangenen of cognitief gehandicapt zijn
- Degenen die niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gezonde groep
Deze proefpersonen hebben geen atopische dermatitis en worden als gezond beschouwd.
Ze zullen deelnemen aan het bleekbad en de toepassing van de vochtinbrengende crème.
|
Alle proefpersonen zullen één onderarm in een bleekbad hebben en de andere onderarm in een waterbad gedurende 10 minuten.
Na het bad wordt de huidbarrièrefunctie geëvalueerd.
Ten tweede worden er moisturizers op de armen aangebracht en wordt de huidbarrière na verloop van tijd geëvalueerd.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep Atopische Dermatitis
Deze proefpersonen hebben atopische dermatitis en worden als gezond beschouwd.
Ze zullen deelnemen aan het bleekbad en de toepassing van de vochtinbrengende crème.
|
Alle proefpersonen zullen één onderarm in een bleekbad hebben en de andere onderarm in een waterbad gedurende 10 minuten.
Na het bad wordt de huidbarrièrefunctie geëvalueerd.
Ten tweede worden er moisturizers op de armen aangebracht en wordt de huidbarrière na verloop van tijd geëvalueerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in transepidermaal waterverlies na onderdompeling in bad
Tijdsspanne: 10 minuten onderdompeling na het bad
|
De proefpersonen dompelen één willekeurige arm onder in een bleekbad en de andere arm in een waterbad gedurende 10 minuten.
De huidbarrièrefunctie wordt beoordeeld op verandering in transepidermaal waterverlies na 10 minuten badonderdompeling.
|
10 minuten onderdompeling na het bad
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in transepidermaal waterverlies na aanbrengen van een vochtinbrengende crème
Tijdsspanne: tot 60 minuten nadat de moisturizer is aangebracht
|
Elk onderwerp krijgt 4 verschillende vochtinbrengende crèmes op elke arm.
De huidbarrièrefunctie wordt gemeten voor verandering in transepidermaal waterverlies tot 60 minuten na het aanbrengen.
|
tot 60 minuten nadat de moisturizer is aangebracht
|
|
Verandering in de hydratatie van de huid na het aanbrengen van een vochtinbrengende crème
Tijdsspanne: tot 60 minuten nadat de moisturizer is aangebracht
|
Elk onderwerp krijgt 4 verschillende vochtinbrengende crèmes op elke arm.
De huidbarrièrefunctie wordt tot 60 minuten na het aanbrengen gemeten op veranderingen in de hydratatie van de huid.
|
tot 60 minuten nadat de moisturizer is aangebracht
|
|
Verandering in de pH van de huid na het aanbrengen van een vochtinbrengende crème
Tijdsspanne: tot 60 minuten nadat de moisturizer is aangebracht
|
Elk onderwerp krijgt 4 verschillende vochtinbrengende crèmes op elke arm.
De huidbarrièrefunctie wordt tot 60 minuten na het aanbrengen gemeten op veranderingen in de pH van de huid.
|
tot 60 minuten nadat de moisturizer is aangebracht
|
|
Verandering in huidhydratatie na onderdompeling in bad
Tijdsspanne: 10 minuten onderdompeling na het bad
|
De proefpersonen dompelen één willekeurige arm onder in een bleekbad en de andere arm in een waterbad gedurende 10 minuten.
De huidbarrièrefunctie wordt beoordeeld op veranderingen in de hydratatie van de huid na 10 minuten onderdompeling in het bad.
|
10 minuten onderdompeling na het bad
|
|
Verandering in de pH van de huid na onderdompeling in het bad
Tijdsspanne: 10 minuten onderdompeling na het bad
|
De proefpersonen dompelen één willekeurige arm onder in een bleekbad en de andere arm in een waterbad gedurende 10 minuten.
De huidbarrièrefunctie wordt beoordeeld op verandering in de pH van de huid na 10 minuten onderdompeling in het bad.
|
10 minuten onderdompeling na het bad
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Eichenfield LF. Consensus guidelines in diagnosis and treatment of atopic dermatitis. Allergy. 2004 Aug;59 Suppl 78:86-92. doi: 10.1111/j.1398-9995.2004.00569.x.
- Hanifin JM, Cooper KD, Ho VC, Kang S, Krafchik BR, Margolis DJ, Schachner LA, Sidbury R, Whitmore SE, Sieck CK, Van Voorhees AS. Guidelines of care for atopic dermatitis, developed in accordance with the American Academy of Dermatology (AAD)/American Academy of Dermatology Association "Administrative Regulations for Evidence-Based Clinical Practice Guidelines". J Am Acad Dermatol. 2004 Mar;50(3):391-404. doi: 10.1016/j.jaad.2003.08.003. No abstract available. Erratum In: J Am Acad Dermatol. 2005 Jan;52(1):156.
- Rippke F, Schreiner V, Doering T, Maibach HI. Stratum corneum pH in atopic dermatitis: impact on skin barrier function and colonization with Staphylococcus Aureus. Am J Clin Dermatol. 2004;5(4):217-23. doi: 10.2165/00128071-200405040-00002.
- Ryan C, Shaw RE, Cockerell CJ, Hand S, Ghali FE. Novel sodium hypochlorite cleanser shows clinical response and excellent acceptability in the treatment of atopic dermatitis. Pediatr Dermatol. 2013 May-Jun;30(3):308-15. doi: 10.1111/pde.12150.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 523979
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Atopische dermatitis
-
Steven BakerVoltooidNeem contact op met dermatitis van de handVerenigde Staten
-
BayerVoltooid
-
MC2 TherapeuticsVoltooidFototoxiciteitVerenigde Staten
-
Michele SayagVoltooidFototoxiciteitFrankrijk
-
University of Nove de JulhoAdriana da Silva MagalhaesIngetrokkenIncontinentie geassocieerde dermatitis | Luieruitslag | FotobiomodulatietherapieBrazilië
-
Herbarium Laboratorio Botanico LtdaVoltooid