TME ネオアジュバント乳房レジストリ
2015年11月4日 更新者：Targeted Medical Education
TME ネオアジュバント乳房レジストリ (NEAT レジストリ)
乳がんと診断され、術前補助療法の対象となっている患者におけるゲノム検査およびその他の分子検査の結果を治療反応および生存率と結び付ける前向き観察レジストリー。
分析には、テストが治療の決定と結果にどのような影響を与えるかが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
医師は標準治療の一環として患者に検査を指示します。彼らは、検査結果が標準治療と臨床試験の選択に影響を与えたかどうかを報告します。治療中期の治療の変化についての洞察を提供しました。または、完全な病理学的反応が得られない患者にどのような治療法を提供するかを医師が決定するのを支援しました。 患者の人口統計、診断、治療の種類、手術、病理学的結果が記録されます。 患者は5年間追跡調査される。 再発および生存データが記録されます。
参加施設は、電子症例報告フォーム（eCRF）を介して匿名化された患者データを安全な研究ウェブサイトに送信します。
すべての患者はインフォームド・コンセントフォームに署名する必要があります。 すべての捜査官とスタッフは人体保護訓練を受けます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Gatos、California、アメリカ、95032
- Valley Medical Oncology Consultants
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18104
- Coordinated Health Breast Care Specialists
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Nashville Breast Center
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Dallas Surgical Group
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
組織学的に証明された浸潤性乳がんを患い、術前化学療法または内分泌療法を開始している、または開始する予定の患者。
18～90歳。
説明
包含基準:
- 組織学的に証明された浸潤性乳がんを患い、術前化学療法または内分泌療法を開始または開始する予定の患者
- 18～90歳
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 切除生検または腋窩郭清を受けた患者
- 転移性疾患が確認された患者
- 最近化学療法を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
病理学的反応および/または内分泌過敏症
時間枠：術後治療 - 通常 4 か月以内
|
術後治療 - 通常 4 か月以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
分子サブグループにおける無転移/無再発生存率
時間枠：5年
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pat Whitworth, M.D.、Nashville Breast Center
- 主任研究者：Peter Beitsch, M.D.、Dallas Surgical Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予想される)
2018年7月1日
研究の完了 (予想される)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月4日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。